Qualitätsmanagement Im Labor: Praxisleitfaden Für Industrie, Forschung, Handel Und Gewerbe

ISBN-13: 9783642646188 / Niemiecki / Miękka / 2014 / 303 str.

Herfried Kohl

Opis

Der Auf- und Ausbau eines Qualitatsmanagementsystems beschaftigt Labors in Handel, Gewerbe, Industrie und Forschung. Mit den Standards ISO Guide 25 und EN 45001 ist eine international akzeptierte Grundlage fur den Aufbau von QM-Systemen in Pruflaboratorien geschaffen worden. Im Hauptteil des Buches werden die verschiedenen QM-Module nach EN 45001 ausfuhrlich diskutiert; auf die spezifischen Anforderungen fur verschiedenste Prufarten, u.a. chemische, mechanisch-technologische und sensorische Prufungen, wird im Detail eingegangen. Beispiele geben Hinweise fur die Regelung von Ablaufen. Weitere Kapitel behandeln die QM-Anforderungen in Forschungslaboratorien, die Durchfuhrung von Audits im Labor und die Zusammenhange mit ISO 9000. Wertvolle Checklisten und Formblatter sind auf Diskette beigefugt."

Spis treści

1. Einleitung.- 2. Module eines QM-Systems in Prüflaboratorien.- 2.1 Verantwortung der Leitung.- 2.1.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.1.2 Qualitätspolitik.- 2.1.3 Organisation und QM-Beauftragte.- 2.1.4 Bewertung des QM-Systems.- 2.1.5 Checkpunkte zur Verantwortung der Leitung.- 2.1.6 Formblätter und Beispiele.- 2.2 Qualitätsmanagementsystem.- 2.2.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.2.2 Aufbau des QM-Systems.- 2.2.3 QM-Handbuch.- 2.2.4 Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.- 2.2.5 Qualitätsplanung zum QM-System.- 2.2.6 Interne Audits.- 2.2.7 Qualitätskosten.- 2.2.8 Checkpunkte zum QM-System.- 2.2.9 Formblätter und Beispiele.- 2.3 Lenkung der Dokumente und Daten.- 2.3.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.3.2 Erstellung, Genehmigung, Herausgabe, Änderung und Ablage von Dokumenten und Daten.- 2.3.3 Checkpunkte zur Lenkung der Dokumente und Daten.- 2.4 Räumlichkeiten, Prüfumgebung und Einrichtungen.- 2.4.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.4.2 Raümlichkeiten und Prüfumgebung.- 2.4.3 Einrichtungen: Prüfmittel.- 2.4.4 Einrichtungen: Elektronische Datenverarbeitung.- 2.4.5 Einrichtungen: Chemikalien, Hilfsstoffe und Labormaterialien.- 2.4.6 Einrichtungen: Referenzmaterialien.- 2.4.7 Gesundheitsschutz- und Sicherheitsmaßnahmen.- 2.4.8 Checkpunkte zu Raümlichkeiten, Prüfumgebung und Prüfmitteln.- 2.4.9 Formblätter und Beispiele.- 2.5 Personal und Schulung.- 2.5.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.5.2 Personal.- 2.5.3 Schulung und Weiterqualifizierung.- 2.5.4 Checkpunkte zu Personal und Schulung.- 2.5.5 Formblätter und Beispiele.- 2.6 Prüfverfahren und Prüfanweisungen.- 2.6.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.6.2 Handhabung der Prüfverfahren und Prüfanweisungen.- 2.6.3 Checkpunkte zu Prüfverfahren und Prüfanweisungen.- 2.7 Handhabung der Proben und Prüfgegenstände.- 2.7.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.7.2 Annahme, Registrierung, Verteilung und Verfolgbarkeit der Proben und Prüfgegenstände.- 2.7.3 Lagerung der Proben und Prüfgegenstände.- 2.7.4 Verpackung und Versand von Proben und Prüfgegenständen.- 2.7.5 Entsorgung von Proben und Prüfgegenständen.- 2.7.5 Checkpunkte zur Handhabung der Proben und Prüfgegenstände.- 2.7.7 Formblätter und Beispiele.- 2.8 Aufzeichnungen und Archivierung.- 2.8.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.8.2 System der Aufzeichnungen und Archivierung.- 2.8.3 Aufzeichnungen: Prüfberichte und Rohdaten.- 2.8.4 Aufzeichnungen: Prüfmittel.- 2.8.5 Checkpunkte zu Aufzeichnungen und Archivierung.- 2.9 Beschaffung und Unteraufträge.- 2.9.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.9.2 Beschaflung: Prüfmittel, Hilfsstoffe und Referenzmaterialien.- 2.9.3 Beschaflung: Vergabe von Unteraufträgen an andere Prüflaboratorien.- 2.9.4 Checkpunkte zu Beschaffung und Unteraufträgen.- 2.9.5 Formblätter und Beispiele.- 2.10 Zusammenarbeit mit Auftraggebern.- 2.10.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.10.2 Auftragsprüfung, Auftragsannahme und administrative Auftragsabwicklung.- 2.10.3 Beschwerdeverfahren.- 2.10.4 Checkpunkte zur Zusammenarbeit mit Auftraggebern.- 2.10.5 Formblätter und Beispiele.- 2.11 Zusammenarbeit mit anderen Stellen.- 2.11.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 2.11.2 Teilnahme an Ringversuchen und Durchführung von Eignungstests.- 2.11.3 Mitarbeit in Fachausschüssen, Normengremien und anderen Einrichtungen.- 2.11.4 Zusammenarbeit mit Akkreditierungsstellen.- 2.11.5 Checkpunkte zur Zusammenarbeit mit anderen Stellen.- 3 Spezielle Aspekte beim Aufbau eines QM-Systems und der Begutachtung von Prüflaboratorien.- 3.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 3.2 Aufbau eines QM-Systems in Prüflaboratorien.- 3.3 Checkliste zum Aufbau eines Qualitätsmanage-mentsystems in Prüflaboratorien nach EN 45001.- 3.4 EN 45002: Die Begutachtung von Prüflabors durch Akkreditierungsstellen.- 4 Beispiele für besondere Anforderungen an Prüflaboratorien.- 4.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 4.2 Labors für chemische Prüfungen.- 4.3 Labors für sensorische Prüfungen.- 4.4 Labors für Material- und Werkstoffprüfungen.- 5 Elemente eines QM-Systems für Forschungs-, Entwicklungs-und andere Dienstleistungslaboratorien.- 5.1 QM-Aspekte für FuE-Laboratorien.- 5.2 Checkliste nach ISO 9001.

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