Les Médicaments Pédiatriques: Problèmes Et Perspectives » książka
Les Médicaments Pédiatriques: Problèmes Et Perspectives
ISBN-13: 9786131556937 / Francuski / Miękka / 2018 / 112 str.
De nombreux mA(c)dicaments ne sont pas A(c)tudiA(c)s spA(c)cifiquement chez les enfants et les essais cliniques en pA(c)diatrie sont difficiles A rA(c)aliser pour des raisons A(c)thiques et pratiques. En dA(c)cembre 2006 est donc paru un nouveau rA]glement EuropA(c)en afin de garantir que les nouveaux mA(c)dicaments pA(c)diatriques et les mA(c)dicaments dA(c)jA commercialisA(c)s soient adaptA(c)s aux besoins des enfants. Il dA(c)finit en particulier des exigences pour protA(c)ger les enfants participant aux essais cliniques. De nombreuses mesures ont A(c)tA(c) prises en France et en Europe comme la rA(c)daction de guidelines ou la mise en place de rA(c)seaux nationaux. Des outils novateurs sont aussi dA(c)veloppA(c)s. Ce travail prA(c)sente les problA]mes rencontrA(c)s avec les mA(c)dicaments pA(c)diatriques, la nouvelle rA(c)glementation mise en place et ses perspectives pour amA(c)liorer et faciliter la mise sur le marchA(c) de mA(c)dicaments spA(c)cifiquement adaptA(c)s aux enfants.
De nombreux médicaments ne sont pas étudiés spécifiquement chez les enfants et les essais cliniques en pédiatrie sont difficiles à réaliser pour des raisons éthiques et pratiques. En décembre 2006 est donc paru un nouveau règlement Européen afin de garantir que les nouveaux médicaments pédiatriques et les médicaments déjà commercialisés soient adaptés aux besoins des enfants. Il définit en particulier des exigences pour protéger les enfants participant aux essais cliniques. De nombreuses mesures ont été prises en France et en Europe comme la rédaction de guidelines ou la mise en place de réseaux nationaux. Des outils novateurs sont aussi développés. Ce travail présente les problèmes rencontrés avec les médicaments pédiatriques, la nouvelle réglementation mise en place et ses perspectives pour améliorer et faciliter la mise sur le marché de médicaments spécifiquement adaptés aux enfants.
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