Kommentar Zum Medizinproduktegesetz (Mpg)

ISBN-13: 9783662554609 / Niemiecki / Twarda / 2018 / 524 str.

Erwin Deutsch; Hans-Dieter Lippert; Rudolf Ratzel

Opis

Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts für Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.

Spis treści

Einleitung.- Erster Abschnitt  Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen.- Zweiter Abschnitt  Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb.- Dritter Abschnitt  Benannte Stellen und Bescheinigungen.- Vierter Abschnitt  Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung.-Fünfter Abschnitt  Überwachung und Schutz vor Risiken.- Sechster Abschnitt  Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen.- Siebter Abschnitt  Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr.- Achter Abschnitt  Straf- und Bußgeldvorschriften.- Neunter Abschnitt  Übergangsbestimmungen.

O autorze

Prof. Dr. Erwin Deutsch

Dr. Hans-Dieter Lippert

Dr. Rudolf Ratzel

Prof. Dr. Brigitte Tag

Prof. Dr. Ulrich Gassner

Blurb

Das Buch kommentiert das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG) sowie einige zugehörige Rechtsverordnungen wie die MPBetreibV, die MPSV oder auch die MPV. Das Werk berücksichtigt die letzten Änderungen im Gesetz  und in den Verordnungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. 

Das Werk will nicht nur Juristen, sondern allen, die mit Medizinprodukten zu tun haben, ein verlässlicher Ratgeber und Informant sein.