ISBN-13: 9786131570032 / Francuski / Miękka / 2018 / 88 str.
Dans l'A(c)pidA(c)mie du SIDA, la recherche biomA(c)dicale a commencA(c) trA]s tAt A accompagner les soins. Pour garantir et rendre transparente partout dans le monde la pratique des essais thA(c)rapeutiques, la vA(c)rification d'indicateurs de qualitA(c) est une nA(c)cessitA(c). L'ANRS a initiA(c) une dA(c)marche de qualitA(c) pour les essais qu'elle soutient en France. Notre hypothA]se A(c)tait que les essais soutenus dans d'autres pays pouvaient nA(c)cessiter une dA(c)marche spA(c)cifique. L'objectif de cette A(c)tude A(c)tait d'A(c)laborer et de tester des indicateurs de qualitA(c) applicables A des essais thA(c)rapeutiques rA(c)alisA(c)s dans les pays A ressources limitA(c)es. La liste des critA]res de qualitA(c) et de leurs indicateurs a A(c)tA(c) A(c)laborA(c)e avec les acteurs de recherche de l'unitA(c) INSERM 897. Elle contient A la fois des indicateurs inspirA(c)s des rA(c)fA(c)rentiels internationaux et des propositions de nouveaux indicateurs. Les BPC sont des recommandations de nature A(c)volutive. Notre liste prA(c)liminaire d'indicateurs devrait maintenant Aatre discutA(c)e, amA(c)liorA(c)e et testA(c)e sur plusieurs A(c)tudes et plusieurs sites.
Dans lépidémie du SIDA, la recherche biomédicale a commencé très tôt à accompagner les soins. Pour garantir et rendre transparente partout dans le monde la pratique des essais thérapeutiques, la vérification dindicateurs de qualité est une nécessité. LANRS a initié une démarche de qualité pour les essais quelle soutient en France. Notre hypothèse était que les essais soutenus dans dautres pays pouvaient nécessiter une démarche spécifique. Lobjectif de cette étude était délaborer et de tester des indicateurs de qualité applicables à des essais thérapeutiques réalisés dans les pays à ressources limitées. La liste des critères de qualité et de leurs indicateurs a été élaborée avec les acteurs de recherche de lunité INSERM 897. Elle contient à la fois des indicateurs inspirés des référentiels internationaux et des propositions de nouveaux indicateurs. Les BPC sont des recommandations de nature évolutive. Notre liste préliminaire dindicateurs devrait maintenant être discutée, améliorée et testée sur plusieurs études et plusieurs sites.