Des copies de biopharmaceutiques (BP), ou biosimilaires (BS), font leur apparition sur le marche, notamment parmi les agents stimulant l'erythropoiese (ASE), utilises pour traiter l'anemie en oncologie. Du fait de leur complexite structurale, les BP ne peuvent etre reproduits a l'identique. Les BS sont donc des similaires et non des generiques du princeps. Un changement dans la composition moleculaire peut modifier l'efficacite et la tolerance du BP. Un cadre legal est donc indispensable pour controler la mise sur le marche des BS. L'EMA a ete le precurseur. Dans ses directives, un BS doit...