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La qualité par la conception (QbD) est une approche holistique utilisée par les industries pharmaceutiques pour obtenir des produits de qualité supérieure et constante afin de répondre aux exigences des consommateurs. Elle met l'accent sur la qualité dès le début du processus. La QbD a déjà gagné en popularité et en succès dans le domaine du développement de formulations pharmaceutiques. Mais elle peut également jouer un rôle majeur dans le développement de méthodes analytiques de qualité garantissant des performances accrues. Le manuscrit de cet ouvrage présente les...

Quality by Design (QbD) ist ein ganzheitlicher Ansatz, der in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt wird, um verbesserte und konsistente Produktqualität zu erzielen und damit die Anforderungen der Verbraucher zu erfüllen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Qualitätssicherung von Anfang an. QbD hat sich bereits in der Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen etabliert und bewährt. Es kann jedoch auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung hochwertiger Analysemethoden spielen, die eine verbesserte Methodenleistung gewährleisten. Das vorliegende Buchmanuskript bietet einen...