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GMP-/FDA/PICs ordering processes of equipment: For Pharma/Laboratory/Biotech/ATMP/Medical Device
ISBN: 9798321301999 / Angielski / Miękka / 2024 / 84 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
cena:
154,79 |
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GMP- -/FDA- Reinraumplanung & Pharma-Engineering für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9783347883093 / Niemiecki / Twarda / 116 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
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442,83 |
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GMP- Bestellprozesse & FAT-SAT Testaufbau
ISBN: 9783384770752 / Niemiecki / Miękka / 197 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. Dieses Buch wurde geschrieben, um diese Lücke zu schließen. Es soll eine praxisnahe Orientierungshilfe für alle sein, die im Rahmen von GMP-regulierten Beschaffungsprozessen tätig sind - sei es in Produktion, Technik, Qualitätssicherung, Projektmanagement oder Einkauf. Der Fokus liegt darauf, die Zusammenhänge verständlich aufzubereiten, typische Herausforderungen zu beleuchten und konkrete Lösungswege aufzuzeigen.Neben den regulatorischen Grundlagen werden die wichtigsten Prozessschritte beim Bestellen und Qualifizieren von Maschinen und Anlagen ausführlich erläutert. Ergänzende...
Dieses Buch wurde geschrieben, um diese Lücke zu schließen. Es soll eine praxisnahe Orientierungshilfe für alle sein, die im Rahmen von GMP-regulie...
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cena:
263,91 |
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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
ISBN: 9783347922464 / Niemiecki / Miękka / 55 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP.Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.
Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Valid...
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223,61 |
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Annexe 1-2022 de l'EU-GMP pour la production stérile avec conseils et explications: Les directives s'appliquent aux PIC et à la FDA
ISBN: 9798301642562 / Francuski / Miękka / 2024 / 234 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
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414,96 |
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GMP -/FDA- Cleanroom planning & pharmaceutical engineering: For Pharmacy/Biotech/ATMP/Medical Device
ISBN: 9781447765950 / Angielski Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
cena:
596,94 |
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GMP- -/FDA- Reinraumplanung & Pharma-Engineering für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9783347883086 / Niemiecki / Miękka / 116 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
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cena:
398,10 |
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GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template
ISBN: 9783347898776 / Niemiecki / Miękka / 56 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. Themen in diesem Buch:-Kalibrierung in Pharma/Labor-Welche Normen gibt es für die Kalibrierung?-Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung-Kalibrierungsarten-Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung-Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen?-Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben?-Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen?-Kalibrierungen Inhaus oder Extern?-Aufbau einer SOP für Kalibrierungen
Themen in diesem Buch:-Kalibrierung in Pharma/Labor-Welche Normen gibt es für die Kalibrierung?-Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung-Kal...
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cena:
129,72 |
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Base GMP apprendre rapidement et facilement: Connaissances de base pour les employés dans la production, la gestion de la qualité
ISBN: 9798304011266 / Francuski / Miękka / 2024 / 98 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
cena:
162,46 |
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GMP- Lastenheft & Pflichtenheft für die Bestellprozesse von Geräten & Anlagen innerhalb Reinräume und GMP-Projekten
ISBN: 9783347902824 / Niemiecki / Miękka / 77 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharmaprojekt gemäß GMP-/FDA-Anforderungen gerecht zu werden, sollten die Lastenhefte gemäß GDP (Good Docu-mentation Practice) konzipiert und erstellt werden. Durch ein professionell erstelltes GMP-Lastenheft können Probleme bei späteren Projektrealisierungen minimiert werden. Mit diesem Buch möchte ich Ihnen das Aufbaukonzept, Bestandteile und die Erstellung eines professionellen GMP-Las-tenheft und Pflichtenheft vermitteln. Natürlich kann...
Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharma...
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219,18 |
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Anexo-1 -2022 de las GMP de la UE para la producción estéril con consejos y sugerencias: Las directrices se aplican a los PIC y a la FDA
ISBN: 9798301741241 / Hiszpański / Miękka / 2024 / 216 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
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415,63 |
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FMEA schnell und professionell für GMP-Projekte: Schrittweise lernen mit farbigem Inhalt und Template
ISBN: 9798878764001 / Niemiecki / Miękka / 2024 / 78 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
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148,60 |
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GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation: Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template f?r Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9783347716452 / Niemiecki Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. |
cena:
1113,78 |
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GMP-/FDA calibration & documents: For Pharma/Laboratory/Biotech/ATMP/Medical Device
ISBN: 9798320259147 / Angielski / Miękka / 2024 / 62 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
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95,26 |
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EU-GMP- Annex 1-2022 mit deutscher Übersetzung, Tipps und Hinweise: Leitlinie zur Herstellung steriler Arzneimittel
ISBN: 9798873972463 / Niemiecki / Miękka / 2024 / 230 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
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431,59 |
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GMP-Basis: Grundwissen für alle Mitarbeiter in der Produktion, Quality Management
ISBN: 9798884931657 / Niemiecki / Miękka / 2024 / 98 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
cena:
172,14 |
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EU-GMP Annex 1-2022 for sterile production with tips & hints: Guidelines applies to PICs and FDA
ISBN: 9798300645304 / Angielski / Miękka / 2024 / 168 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
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392,93 |
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FMEA schnell und professionell lernen: Schrittweise und mit Template
ISBN: 9798865140658 / Niemiecki / Miękka / 2023 / 48 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
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154,79 |
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GMP Compliance at Validation, Qualification & Documentation with practical case studies and templates: for Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9781447855101 / Angielski Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
cena:
1058,40 |
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FMEA fast & professional for GMP/cGMP projects: Step-by-step learning with colored content, templates and case studies
ISBN: 9798884082373 / Angielski / Miękka / 2024 / 78 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych. |
cena:
115,10 |
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