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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
ISBN: 9783347922464 / Niemiecki / Miękka / 55 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP.Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.
Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Valid...
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cena:
226,76 zł |
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GMP- -/FDA- Reinraumplanung & Pharma-Engineering für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9783347883093 / Niemiecki / Twarda / 116 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
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cena:
449,06 zł |
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GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template
ISBN: 9783347898776 / Niemiecki / Miękka / 56 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. Themen in diesem Buch:-Kalibrierung in Pharma/Labor-Welche Normen gibt es für die Kalibrierung?-Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung-Kalibrierungsarten-Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung-Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen?-Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben?-Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen?-Kalibrierungen Inhaus oder Extern?-Aufbau einer SOP für Kalibrierungen
Themen in diesem Buch:-Kalibrierung in Pharma/Labor-Welche Normen gibt es für die Kalibrierung?-Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung-Kal...
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cena:
131,54 zł |
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GMP- -/FDA- Reinraumplanung & Pharma-Engineering für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9783347883086 / Niemiecki / Miękka / 116 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
GMP -/FDA-Reinraum Planung, Umbau, Modernisieren & Pharma-Engineering für Pharma/Biotech/ATMP/Medical Device
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cena:
403,70 zł |
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GMP- Lastenheft & Pflichtenheft für die Bestellprozesse von Geräten & Anlagen innerhalb Reinräume und GMP-Projekten
ISBN: 9783347902824 / Niemiecki / Miękka / 77 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharmaprojekt gemäß GMP-/FDA-Anforderungen gerecht zu werden, sollten die Lastenhefte gemäß GDP (Good Docu-mentation Practice) konzipiert und erstellt werden. Durch ein professionell erstelltes GMP-Lastenheft können Probleme bei späteren Projektrealisierungen minimiert werden. Mit diesem Buch möchte ich Ihnen das Aufbaukonzept, Bestandteile und die Erstellung eines professionellen GMP-Las-tenheft und Pflichtenheft vermitteln. Natürlich kann...
Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharma...
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cena:
222,26 zł |
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GMP -/FDA- Cleanroom planning & pharmaceutical engineering: For Pharmacy/Biotech/ATMP/Medical Device
ISBN: 9781447765950 / Angielski Termin realizacji zamówienia: ok. 13-18 dni roboczych. |
cena:
694,76 zł |
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GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation: Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template f?r Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9783347716469 / Niemiecki Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. |
cena:
1174,82 zł |
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GMP Compliance at Validation, Qualification & Documentation with practical case studies and templates: for Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9781447855101 / Angielski Termin realizacji zamówienia: ok. 13-18 dni roboczych. |
cena:
1231,86 zł |
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GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation: Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template f?r Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
ISBN: 9783347716452 / Niemiecki Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych. |
cena:
1129,46 zł |
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