wyszukanych pozycji: 36
![]() |
21 Cfr Part 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry
ISBN: 9780849322433 / Angielski / Twarda / 2004 / 244 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance.
Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities an...
|
cena:
924,88 |
![]() |
Data Lifecycle and Data Integrity
ISBN: 9798891134621 / Angielski / Twarda / 2024 Termin realizacji zamówienia: ok. 10-21 dni roboczych. When performing manufacturing-related activities, regulated data and electronic records are produced and must be securely maintained or submitted with integrity as per the predicate rules. This book uses the data/e-records lifecycle process workflow as a reference to provide DI controls for managing the CGMP Data System in the medicinal manufacturing regulatory environment. The controls ensure compliance with drug regulations, including those for human drugs and biological products regulated by authorities, to maintain the integrity of the data/e-records. The book is comprised of sixteen...
When performing manufacturing-related activities, regulated data and electronic records are produced and must be securely maintained or submitted with...
|
cena:
1066,54 |
![]() |
Machine Learning Lifecycle and its Validation
ISBN: 9781966131717 / Angielski Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
601,97 |
![]() |
21 Cfr Part 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry
ISBN: 9780367394592 / Angielski / Miękka / 2019 / 243 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
311,49 |
![]() |
Ensuring the Integrity of Electronic Health Records: The Best Practices for E-Records Compliance
ISBN: 9780367616052 / Angielski / Twarda / 2020 / 320 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
374,78 |
![]() |
Requirements of E-Records Integrity
ISBN: 9781685075538 / Twarda / 2022 Termin realizacji zamówienia: ok. 30 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
992,99 |
![]() |
Implementation of a Data Reliability Program: Implementation of a Data Reliability Program
ISBN: 9781968165123 / Angielski Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
191,10 |
![]() |
Ensuring the Integrity of Electronic Health Records: The Best Practices for E-Records Compliance
ISBN: 9780367616038 / Angielski / Miękka / 2020 / 320 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
243,34 |
![]() |
Eu Annex 11 Guide to Computer Validation Compliance for the Worldwide Health Agency GMP
ISBN: 9781482243628 / Angielski / Twarda / 2015 / 379 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) Good Manufacturing Practice (GMP) ensures medicinal products are produced consistently and controlled to the quality standards appropriate for their intended use and as required by product specifications or marketing authorization. Annex 11 details the European Medicines Agency (EMA) GMP requirements for computer systems. The purpose of Annex 11 is to provide the EMA healthcare industry with consistent criteria for effective implementation, control, and use of computer systems. EU Annex 11 Guide to Computer Validation Compliance for the Worldwide Health Agency GMP supplies...Good Manufacturing Practice (GMP) ensures medicinal products are produced consistently and controlled to the quality standards appropriate for thei... |
cena:
1022,24 |
![]() |
Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
ISBN: 9781138041189 / Angielski / Twarda / 2018 / 326 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
657,15 |
![]() |
Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
ISBN: 9781032094700 / Angielski / Miękka / 2021 / 344 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
160,59 |
![]() |
Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance
ISBN: 9781032339887 / Angielski / Miękka / 2022 / 396 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
160,59 |
![]() |
Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance
ISBN: 9781498773249 / Angielski / Twarda / 2016 / 372 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 22 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) Data integrity is fundamental in a pharmaceutical and medical devices quality system. This book provides practical information to enable compliance with data integrity, while highlighting and efficiently integrating worldwide regulation into the subject. The ideas presented in this book are based on many years' experience in regulated industries in various computer systems development, maintenance, and quality functions. In addition to case studies, a practical approach will be presented to increase efficiency and to ensure that the design and testing of the data integrity controls are... Data integrity is fundamental in a pharmaceutical and medical devices quality system. This book provides practical information to enable compliance... |
cena:
657,15 |
![]() |
Implementation of a Data Reliability Program
ISBN: 9781968165130 / Angielski Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
286,65 |
![]() |
When Dinosaurs Fall: The Age Of Extinction Of Jehovah's Witnesses
ISBN: 9781687040220 / Angielski / Miękka / 2020 / 160 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
40,09 |
![]() |
The Cardinal and the Kitten: Dusty and Kit
ISBN: 9798823004671 / Angielski / Miękka / 2023 / 32 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
95,47 |
![]() |
The Cardinal and the Kitten: Dusty and Kit
ISBN: 9798823012171 / Angielski / Twarda / 2023 / 32 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
131,85 |
![]() |
Descongestión aeroportuaria en México mediante Tren de Alta Velocidad : Monografía
ISBN: 9783659091414 / Hiszpański / Miękka / 2018 / 300 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 10-14 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
371,68 |
![]() |
Anastasio Somoza García, un dictador made in USA: Un hijo de p..., pero nuestro hijo de p...
ISBN: 9798323833436 / Hiszpański / Miękka / 2024 / 248 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
80,22 |
![]() |
Yunus Emre: Su Vida, Visión y Poemas
ISBN: 9798407008200 / Hiszpański / Miękka / 2022 / 304 str. Termin realizacji zamówienia: ok. 16-18 dni roboczych (Bez gwarancji dostawy przed świętami) |
cena:
56,19 |