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Das Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist eine innovative Konstruktion, die zahlreiche Rechtsfragen aufwirft. Dieses Buch untersucht Aufgaben, Struktur und Rechtsnatur des IQWiG, die rechtlichen Anforderungen an das Bewertungsverfahren und gibt Aufschluss uber die Moglichkeiten des Rechtsschutzes der betroffenen Patientenkreise und pharmazeutischen Unternehmen. In einem Exkurs wird ausserdem die Umsetzung der IQWiG Bewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss aus rechtlicher Sicht gewurdigt. Die rechtlich fundierten Darstellungen enthalten auch...

Entwicklungen in Biomedizin, Genetik und Informatik fuhren zu einem Wissenszuwachs im Verstandnis der Ursachen und Entstehungsmechanismen von Krankheiten. Damit verbunden ist die Hoffnung, zukunftig Krankheitsrisiken fruhzeitiger zu erkennen und durch Manahmen der Entwicklung von Krankheiten vorzubeugen. Mehr als andere Untersuchungsergebnisse erlauben genetische Informationen Aussagen uber den Gesundheitszustand auch von Familienangehorigen. Sie bergen damit das Risiko konfligierender Interessen im Hinblick auf deren autonome Lebensfuhrung und informationelle Selbstbestimmung in sich....

Die Personalisierte Medizin (auch Individualisierte Medizin) eroffnet neue Perspektiven fur Pradiktion, Diagnostik, Therapie und Medikamentenentwicklung. Die Auswahl von Medikation und Dosierung in Abhangigkeit individueller Besonderheiten durch den Nachweis von Biomarkern und die Abstimmung der pharmakotherapeutischen Optionen auf die molekularen Besonderheiten eines Tumors in der Onkologie sind Beispiele dieses medizinischen Konzepts. Die damit einhergehenden Rechtsfragen beruhren das Arztrecht, das Arzneimittelrecht, das Recht der Krankenversicherungen und das Datenschutzrecht. Die DGMR...