Évaluation de la qualité et des performances des commissions d'examen institutionnelles

ISBN-13: 9786205084434 / Francuski / Miękka / 228 str.

Dr. Min-Fu Tsan

Opis

Les commissions d'examen institutionnelles (IRB) jouent un rôle essentiel dans la protection des sujets humains participant à des recherches. Alors que les IRB ont été créés dans le but premier de protéger les sujets humains, près de cinq décennies plus tard, aucune preuve empirique ne démontre que les IRB protègent effectivement les sujets de recherche humains. La raison en est que la surveillance des IRB ne suffit pas à elle seule à protéger les sujets humains. Outre les IRB, les investigateurs, les institutions, les participants à la recherche, les sponsors de la recherche et le gouvernement fédéral partagent tous la responsabilité de la protection des sujets humains. Aux États-Unis, les IRB s'acquittent de leur mission de protection des sujets de recherche humains en mettant en oeuvre la politique fédérale de protection des sujets humains, également connue sous le nom de Common Rule. Je propose ici que la qualité des IRB soit définie comme la façon dont ils mettent en oeuvre la Common Rule et je présente des exemples de mesure de la qualité et de la performance des IRB ainsi définis qui conduisent à des améliorations de la qualité. Sur la base de cette définition, il est également possible de définir la qualité des examens et des décisions de l'IRB qui sont quantifiables et mesurables, permettant ainsi une évaluation et une amélioration futures de ces qualités importantes de l'IRB.

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O autorze

Min-Fu Tsan a obtenu son diplôme de médecine au Collège médical de l'Université nationale de Taiwan et un doctorat en physiologie à l'Université de Harvard. Il est certifié en médecine interne, en hématologie et en médecine nucléaire. De 2009 à 2014, il a occupé le poste de directeur adjoint du VA Office of Research Oversight.