Einleitung.- Anforderungen, Datentypen, Arten von Trends.- Isolierte Qualitätsbewertung und visuelle Methoden zur Trendanalyse.- Statistische Methoden zur Trendanalyse.- Out of Trend Analysen Stabilitätsstudien.- Zusammenfassung.
Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat als Fachexperte u.a. die statistische Qualitätskontrolle inklusive statistischer Trendanalysen in einem global tätigen Pharmaunternehmen eingeführt sowie statistische Konzepte für die Prozessvalidierung und -überwachung entwickelt. Er war ca. 10 Jahre für Trendanalyen, -bewertungen und Ursachenanalysen zuständig. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.
In diesem Buch wird die Anwendung von Trendanalysen in pharmazeutischen Betrieben dargestellt. Trending ist ein Thema, das immer größere Bedeutung im GMP-Umfeld erlangt. Die Durchführung gängiger Trendanalyse-Methoden wird erklärt. Zudem werden die Stärken und Schwächen verschiedener Ansätze beschrieben. Anhand eines Beispiels wird dargestellt, wie Unternehmen durch Anwendung von Trending wirtschaftliche Verluste vermeiden können.
Der Inhalt
Eine Übersicht über verschiedene Trendanalyse-Methoden
Eine Einführung in die Durchführung von Trendanalysen und deren Bewertung
Eine Darstellung wie Trending helfen kann, wirtschaftliche Verluste zu vermeiden
Die Zielgruppen
Personen mit Interesse an pharmazeutischen und biopharmazeutischen Themen oder die eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie anstreben bzw. verwandte Fachbereiche kennenlernen wollen
Praktiker aus dem Pharmabereich, die sich weiterbilden möchten oder nach Ansätzen für Trendanalysen suchen
Der Autor
Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat als Fachexperte u.a. die statistische Qualitätskontrolle inklusive statistischer Trendanalysen in einem global tätigen Pharmaunternehmen eingeführt sowie statistische Konzepte für die Prozessvalidierung und -überwachung entwickelt. Er war ca. 10 Jahre für Trendanalyen, -bewertungen und Ursachenanalysen zuständig. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.