Rechtliche und ethische Probleme bei klinischen Untersuchungen am Menschen

ISBN-13: 9783540154709 / Niemiecki / Miękka / 1987 / 100 str.

Hans K. Breddin;Erwin Deutsch;Rolf Ellermann

Opis

Enth{lt Vortr{ge einer Arbeitstagung }ber rechtliche und ethische Probleme bei der Durchf}hrung klinischer Studien. Einf}hrung in die Problematik aus der Sicht des Klinikers, Juristen und Statistikers. Behandlung von Problemen, die bei der Patientenaufkl{rung im Rahmen randomisierter Therapie- studien bei verschiedenen Krankheitsgruppen (Magen- und Darmkrebs, Morbus Crohn, Mammatumoren sowie psychiatrischen Patienten) auftreten.

Spis treści

Planung und Durchführung von Therapiestudien.- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung.- Methodische Anforderungen an die Patientenaufklärung bei Therapiestudien.- Patientenaufklärung in Therapiestudien aus der Sicht des Patienten.- Einwilligung und Aufklärung bei klinischen Therapiestudien.- Probleme der Patientenaufklärung bei Studienprotokollen im Rahmen der operativen Therapie von Magen- und Dickdarmkrebs.- Probleme der Patientenaufklärung an konkreten Studienbeispielen, Enteritis-regionalis-(Crohn-) Studien.- Probleme bei der Aufklärung und der Gewinnung von Patientinnen zur Teilnahme an randomisierten Studien zur adjuvanten Therapie beim Mammakarzinom.- Patientenaufklärung als „Störvariable“.- Patientenaufklärung im Rahmen der BMFT-Multizenterstudie „Behandlung des kleinen Mammakarzinoms“.