Méthode RP-HPLC d'indication de la stabilité pour la forme posologique combinée

ISBN-13: 9786208816728 / Francuski / Miękka / 2025 / 112 str.

Imran Chaki; Naisarg Pujara

Opis

Une méthode RP-HPLC simple, rapide, précise, sensible et isocratique a été développée pour l'analyse du chlorhydrate de nébivolol et de l'indapamide sous forme de comprimés combinés. La meilleure séparation a été obtenue avec une colonne C-18 en phase inversée (250 mm x 4,6 mm, particules de 5mim) avec du dihydrogénophosphate de potassium 50 mM, pH 3,5 ajusté avec de l'acide orthophosphorique, de l'acétonitrile et de la triéthylamine dans un rapport (30:70:2 v/v) en tant que phase mobile. Le débit a été fixé à 1 ml/min et la détection a été effectuée à 254 nm. Les temps de rétention du chlorhydrate de nébivolol et de l'indapamide sont respectivement de 3,407 et 5,470 minutes. La méthode a été validée pour la combinaison de paramètres tels que la linéarité, l'exactitude, la précision et la robustesse. La réponse linéaire pour le chlorhydrate de nébivolol et l'indapamide était comprise entre 50 et 150 mig/ml et 15 et 45 mig/ml respectivement. Les pourcentages de récupération obtenus pour le chlorhydrate de nébivolol et l'indapamide sont respectivement de 99,87 ± 0,20 et 99,93 ± 0,187. L'étude a été étendue à la mise au point d'une méthode d'indication de la stabilité dans laquelle les dégradations acide, basique, thermique et par oxydation ont été réalisées.