Marktzugangsregeln Fuer Pflanzliche Arzneimittel

ISBN-13: 9783631635216 / Niemiecki / Twarda / 2011 / 411 str.

Hans Jakob Stachels

Opis

Im Mittelpunkt dieser Untersuchung stehen die bei pflanzlichen Arzneimitteln anwendbaren Zulassungs- und Registrierungsverfahren und die damit verbundenen Handlungsformen im europaischen -Verwaltungsverbund-. Daneben wird auf die Abgrenzung pflanzlicher Arzneimittel sowie auf die verfahrensrechtlichen und gerichtlichen Rechtsschutzmoglichkeiten des Antragstellers ausfuhrlich eingegangen. Die Arbeit soll allen an der Markteinfuhrung pflanzlicher Arzneimittel interessierten Personen als Leitfaden dienen und unternimmt den Versuch, aus einer historischen und systematischen Darstellung der Zusammenhange Moglichkeiten der Verbesserung und Vereinfachung einzelner Regelungen zu entwickeln."

Spis treści

Inhalt: Einführung in die Phytotherapie - Historische Entwicklung des Arzneimittelzulassungsrechts für pflanzliche Arzneimittel - Abgrenzung pflanzlicher Arzneimittel - Zulassungsvoraussetzungen für Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs - Registrierungsvoraussetzungen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel - Horizontale und vertikale Verwaltungskooperation im europäischen Verwaltungsverbund - Verfahrensrechtlicher Rechtsschutz - Gerichtlicher Rechtsschutz.

O autorze

Hans Jakob Stachels studierte von 2001 bis 2006 Rechtswissenschaften an der Bucerius Law School in Hamburg. Dort verfasste er von 2008 bis 2011 diese Arbeit. Zwischendurch arbeitete er bei einer Hamburger Kanzlei mit Schwerpunkt im Lebensmittel- und Arzneimittelrecht.