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Les Essais Thérapeutiques Au Liban
ISBN-13: 9783841623249 / Francuski / Miękka / 2018 / 304 str.
Ce travail est le premier A analyser la situation au Liban en ce qui concerne l'encadrement A(c)thique des essais thA(c)rapeutiques afin de le comparer aux deux grands groupes de pays: industriels et en voie de dA(c)veloppement. AprA]s une revue de la littA(c)rature, un A(c)tat des lieux du contextuel a A(c)tA(c) bien argumentA(c) par une enquAate nationale menA(c)e dans 144 hApitaux. Trois outils mA(c)thodologiques ont A(c)tA(c) utilisA(c)s. L'analyse de la qualitA(c) A(c)thique de la lA(c)gitimitA(c) des travaux des CER a A(c)tA(c) faite selon la grille de Berdeu. Il existe une hA(c)tA(c)rogA(c)nA(c)itA(c) des pratiques pour des dA(c)finitions essentielles que sont la recherche biomA(c)dicale et ses limites. La rA(c)gulation est permissive aux chercheurs et aux promoteurs industriels. Les enjeux sur l'avenir des recherches et la protection des personnes impliquA(c)es sont majeurs. L'expertise scientifique au sein des CER pose problA]me. L'absence d'un systA]me de pharmacovigilance aggrave la situation. La piste est ouverte au promoteur industriel et le vA(c)ritable objectif des essais cliniques est questionnA(c). Le pays doit dA(c)cider dans quelle mesure il acceptera et soutiendra les investigations cliniques et scientifiques impliquant la participation des citoyens.
Ce travail est le premier à analyser la situation au Liban en ce qui concerne lencadrement éthique des essais thérapeutiques afin de le comparer aux deux grands groupes de pays : industriels et en voie de développement. Après une revue de la littérature, un état des lieux du contextuel a été bien argumenté par une enquête nationale menée dans 144 hôpitaux. Trois outils méthodologiques ont été utilisés. Lanalyse de la qualité éthique de la légitimité des travaux des CER a été faite selon la grille de Berdeu. Il existe une hétérogénéité des pratiques pour des définitions essentielles que sont la recherche biomédicale et ses limites. La régulation est permissive aux chercheurs et aux promoteurs industriels. Les enjeux sur lavenir des recherches et la protection des personnes impliquées sont majeurs. Lexpertise scientifique au sein des CER pose problème. Labsence dun système de pharmacovigilance aggrave la situation. La piste est ouverte au promoteur industriel et le véritable objectif des essais cliniques est questionné. Le pays doit décider dans quelle mesure il acceptera et soutiendra les investigations cliniques et scientifiques impliquant la participation des citoyens.
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