Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten: Vergleichende Evaluation Der Verfahren Und Schwachstellenanalyse in Deutschland

ISBN-13: 9783658163662 / Niemiecki / Miękka / 2016 / 152 str.

David Reinhardt

Opis

David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan uberarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Uberwacher und Hersteller nach Kritik, bewahrten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlagen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.

Spis treści

Deskription und Vergleich der Arzneimittelzulassung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten.- Experteninterviews und Schwachstellenanalyse.

O autorze

Dr. David Reinhardt hat in Maastricht (NL) European Public Health (B. Sc.) und Health Policy, Economics and Management (M. Sc.) studiert sowie an der Ludwig-Maximilians-Universität München am Institut für medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie promoviert.

Blurb

David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Überwacher und Hersteller nach Kritik, bewährten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlägen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.

Der Inhalt

• Deskription und Vergleich der Arzneimittelzulassung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten
  
• Experteninterviews und Schwachstellenanalyse
  

Die Zielgruppen

• Studierende, Lehrende und Forschende aus den Bereichen Gesundheitswissenschaften, -politik, -recht, Medizin, Biologie und Pharmazie
  
• Praktiker aus dem Gesundheitswesen
  

Der Autor

Dr. David Reinhardt hat in Maastricht (NL) European Public Health (B. Sc.) und Health Policy, Economics and Management (M. Sc.) studiert sowie an der Ludwig-Maximilians-Universität München am Institut für medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie promoviert.