EinleitungGesetzliche Grundlagen, Exkurs: Nationale BesonderheitenAbgrenzung zu GLPVerantwortlichkeiten und QualitätskulturPersonal/TrainingGerätequalifizierungComputersystemvalidierungReagenzien und MaterialienSample ManagementLIMS/ELNDokumentationValidierung und MethodentransferAbweichungen , OOS (Out of Specification), CAPAÄnderungenAusgelagerte Aktivitäten, Qualitätsvereinbarungen, LieferantenqualifizierungenSelbstinspektionenBehördeninspektionen und KundenauditsGMP und Lean
Dr. Nadine Frankenberg ist promovierte Biologin und seit mehr als 15 Jahren im GMP-Bereich in der pharmazeutischen Industrie tätig. Sie besitzt langjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung für GMP, GLP, GCP und ISO17025 im Labor. Sie leitet die GMP-Arbeitsgruppe der GQMA (German Quality Management Association) und ist Mitglied der SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance).
