GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template

ISBN-13: 9783347898776 / Niemiecki / Miękka / 56 str.

Parviz Bayegi

Opis

Themen in diesem Buch:-Kalibrierung in Pharma/Labor-Welche Normen gibt es für die Kalibrierung?-Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung-Kalibrierungsarten-Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung-Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen?-Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben?-Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen?-Kalibrierungen Inhaus oder Extern?-Aufbau einer SOP für Kalibrierungen

O autorze

Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse.Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com