GMP- Bestellprozesse & FAT-SAT Testaufbau

ISBN-13: 9783384770752 / Niemiecki / Miękka / 197 str.

Parviz Bayegi

Opis

Dieses Buch wurde geschrieben, um diese Lücke zu schließen. Es soll eine praxisnahe Orientierungshilfe für alle sein, die im Rahmen von GMP-regulierten Beschaffungsprozessen tätig sind - sei es in Produktion, Technik, Qualitätssicherung, Projektmanagement oder Einkauf. Der Fokus liegt darauf, die Zusammenhänge verständlich aufzubereiten, typische Herausforderungen zu beleuchten und konkrete Lösungswege aufzuzeigen.Neben den regulatorischen Grundlagen werden die wichtigsten Prozessschritte beim Bestellen und Qualifizieren von Maschinen und Anlagen ausführlich erläutert. Ergänzende Fallbeispiele aus der pharmazeutischen Praxis geben Einblick in die Umsetzung und zeigen, wie theoretisches Wissen in reale Projekte übertragen werden kann. Ziel ist es, die täglichen Aufgaben effizienter, sicherer und vor allem GMP-konform zu gestalten.