Forschung an Minderjährigen: Verfassungsrechtliche Grenzen

ISBN-13: 9783540207245 / Niemiecki / Miękka / 2004 / 244 str.

Nadja Michael

Opis

Forschung am Patienten ist in den Kliniken tagliche Praxis, auch an Minderjahrigen, bei niedrigeren Heilungschancen. Forschende Arzte stehen vor dem Dilemma, dass Minderjahrige oft nicht in der Lage sind, selbstbestimmt in Versuche einzuwilligen. Zahlreiche Gesetze und Richtlinien bemuhen sich um eine Losung, insbesondere in der Beschrankung der Forschungsfreiheit. Ob und in welchem Umfang Beschrankungen gerechtfertigt sind, muss auf dem verfassungsrechtlichen Wege geklart werden. Schranken der Forschungsfreiheit wie die Menschenwurde oder das Selbstbestimmungsrecht des Kindes mussen durch den Forschungsversuch zunachst beruhrt werden. Erst dann stellt sich die schwierige Frage einer interessengerechten Abgrenzung. Der Blick muss hierbei klar auf den Schutz des Minderjahrigen gerichtet sein, als schwachstem Glied unserer Gesellschaft."

Spis treści

1. Einleitung.- 1. Problemstellung.- 2. Gang der Untersuchung.- 2. Empirische Bestandsaufnahme.- 1. Grundtypen medizinischer Forschung am Menschen.- a) Ärztliche Heilbehandlung.- b) Heilversuch und wissenschaftlicher Versuch.- c) Versuchsmethoden.- 2. Minderjrährige als Forschungs- “Gegenstand”.- a) Historischer Hintergrund.- b) Vorteile medizinischer Forschung.- 3. Rechtliche Rahmenbedingungen.- 1. Überblick.- 2. Erfordernis der Einwilligung in Forschungsversuche.- a) Einwilligung als “informed consent”.- b) Informed consent bei Minderjährigkeit.- c) Konstrukt der mutma?lichen Einwilligung.- 3. Spezialgesetzliche Regelungen zur medizinischen Forschung.- a) Klinische Prrüfung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG).- b) Klinische Prüfung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG).- c) Schutzbestimmungen der Strahlenschutzverordnung (StrlSchYO).- 4. Au?ergesetzliche Regelwerke zur medizinischen Forschung.- a) Einleitung.- b) Ärztliches Standesrecht.- c) N#x00FC;rnberger Kodex.- d) Deklaration von Helsinki.- e) Deklaration von Ottawa.- f) Menschenrechts#x00FC;bereinkommen zur Biomedizin.- g) Die EU — Richtlinie “Good Clinical Practice”.- h) Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission.- 5. Zusammenfassung.- 4. Forschungsfreiheit und ihre Grenzen.- 1. Fragestellung.- 2. Mittelbare Drittwirkung der Grundrechte.- a) Grundrechte im Eltern-Kind-Verhältnis.- b) Grundrechte im Forscher-Kind und im Forscher-Eltern-Verhältnis.- c) Fallkonstellationen.- 3. Forschungsfreiheit - Art . 5 III GG.- a) Schutzbereich.- b) Schranke.- 4. Grundrechtskollision im Eltern-Kind- Verhältnis.- a) Einleitung.- b) Grundrechtsfähigkeit.- c) Grundrechtsmündigkeit als Schranke der Grundrechtsbetätigung.- d) Erziehungsrecht, Se1bstbestimmung und Menschenwürde des Kindes.- 5. Grundrechtskollision im Forscher-Kind-Verhältnis.- a) Einleitung.- b) Allgemeines Personlichkeitsrecht - Art. 2 I GG i.V.m. Art. 1 I GG.- c) Leben und körperliche Unversehrtheit - Art. 2 II S. 1 GG.- d) Menschenwürde - Art. 1 I S.2 GG.- 6. Grundrechtskollision im Forscher-Eltern-Verhältnis.- 7. Forschungsfreiheit und Anspruch Dritter auf Forschung.- a) Recht auf Forschung aus Art . 2 II S. 1 GG.- b) Recht auf Forschung aus Art . 1 IS. 2 GG.- 5. Übertragung der Ergebnisse auf den Einzelfall 133.- 1. Therapeutische Versuche am Nichteinwilligungsfahigen.- 2. Therapeutische Versuche am Einsichtsfahigen.- 3. Fremdnützige Versuche am Nichteinwilligungsfähigen.- 4. Frerndnützige Versuche am Einsichtsfähigen.- 5. Versuche mit Randomisation und Placebo-Einsatz.- 6. Ausschlie?lich fremdnützige Versuche.- 7. Pilotstudien.- 6. Fazit 169.- 1. Thesen.- 2. Zusammenfassung und Ausblick.- Literatur.