Ethik-Kommissionen - Grundlagen, Haftung Und Standards

ISBN-13: 9783642179495 / Niemiecki / Miękka / 2011 / 600 str.

Marcus Vogeler

Opis

Ethik-Kommissionen haben die Aufgabe, komplexe Bewertungen fur Gesetzeskonkretisierungen abzugeben. Es ist eine Risikoverwaltungstatigkeit zwischen Vorschriften, ausserrechtlichen Standards und ethischen Grundsatzen, die mit der Gefahr von Fehlentscheidungen einhergeht. Die Haftung fur solche Fehlentscheidungen wird kontrovers diskutiert. Die Untersuchung widmet sich in erster Linie der Haftung fur Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung am Menschen, erortert aber auch die Grundlagen der Tatigkeit von Ethik-Kommissionen im Allgemeinen."

Spis treści

Unschärferelationen.- Ethik-Kommissionen und Standards der medizinischen Forschung.- Haftung für Ethik-Kommissionen bei der klinischen Prüfung von Arzneimitteln.- Haftung für Ethik-Kommissionen bei der klinischen Prüfung von Medizinprodukten.- Haftung für Ethik-Kommissionen in ihrer forschungsmedizinischen Beratungsfunktion.- Ethik-Kommissionen und Verkehrssicherungspflicht.- Regressverhältnisse und persönliche Haftung der Ethik-Kommissionsmitglieder.- Teilrechtsfähigkeit öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen.  

Blurb

Ist im Einzelfall eine komplexe Bewertung für die Gesetzeskonkretisierung erforderlich, insbesondere von außerrechtlichen Standards, so wird mit jener Bewertung grundsätzlich eine besonders fachqualifizierte Stelle betraut. Im Bereich der medizinischen Forschung sind dies jene Kollegialorgane, die mit dem Begriff „Ethik-Kommissionen“ unscharf in Bezug genommen werden. Ihnen obliegt es, den vom Gesetzgeber nur teilweise vorgezeichneten Spagat zwischen Innovation und Rechtsgüterschutz im Einzelfall zu bewerten oder zu entscheiden. Diese Risikoverwaltungstätigkeit im Geflecht von zahlreichen Vorschriften, außerrechtlichen Standards und ethischen Grundsätzen geht einher mit der Gefahr von Fehlentscheidungen. Ebenso wie in den USA wird die Haftung für Fehlentscheidungen von Ethik-Kommissionen hierzulande kontrovers diskutiert. Zumindest seit der 12. AMG-Novelle ist die Haftung für Ethik-Kommissionen kein theoretisches Problem der Wissenschaft mehr. Die vorliegende Untersuchung widmet sich in erster Linie der Haftung für Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung am Menschen und nimmt dabei die Arzneimittelprüfung sowie die Risikoverwaltungstätigkeit der Ethik-Kommissionen besonders in den Blick. Neben der historischen Entwicklung und Darstellung der Haftungskonstellationen in den anderen Forschungsbereichen zeigt die Arbeit aber auch Grundlagen der Ethik-Kommissionstätigkeit, insbesondere im Zusammenhang mit der verwaltungsrechtlichen Einbettung von Ethik-Kommissionen, sowie Standards der medizinischen Forschung auf, ohne deren Beschäftigung eine praxisnahe Herausarbeitung der Haftungsrisiken nicht möglich gewesen wäre.