Medizinische Versuche Und Klinische Pruefung an Einwilligungsunfaehigen

ISBN-13: 9783631349427 / Niemiecki / Miękka / 2001 / 294 str.

Heike Wachenhausen

Opis

Die Arbeit wurde im Januar 1999 in Berlin mit dem 3. Wissenschaftspreis der Gesellschaft fur Recht und Politik im Gesundheitswesen e.V. ausgezeichnet.
Die Autorin beschaftigt sich mit der Frage nach Moglichkeiten und Grenzen der biomedizinischen Forschung an Einwilligungsunfahigen. Ziel der Untersuchung ist es, den Forschungsbedarf und die besondere Schutzwurdigkeit von Einwilligungsunfahigen miteinander in Einklang zu bringen.
Der Kreis der Einwilligungsunfahigen umfasst gleichermassen das Unfallopfer, das sich in einem komatosen Zustand befindet, den Patienten, der an der Alzheimer-Krankheit leidet, und das fruhgeborene Kind. Eine generelle gesetzliche Regelung zur biomedizinischen Forschung am Menschen gibt es in Deutschland nicht. Gesetzlich normiert sind lediglich die speziellen Bereiche der Erprobung von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Menschen sowie Versuche, die unter die Strahlenschutzverordnung fallen.
Die Autorin geht unter anderem der Frage nach, welche Schutzkriterien fur die Forschung an Einwilligungsunfahigen in den gesetzlichen Bestimmungen enthalten sind, ob kontrollierte Therapiestudien an Einwilligungsunfahigen zulassig sind und welchen Zulassigkeitskriterien medizinische Versuche an Einwilligungsunfahigen folgen mussen, die nicht den gesetzlich geregelten Bereichen zugeordnet werden konnen. In diesem Zusammenhang wird auch die sogenannte Bioethik-Konvention berucksichtigt."

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Spis treści

Aus dem Inhalt: Grundzüge der biomedizinischen Forschung am Menschen - Klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten an Einwilligungsunfähigen - Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin - Legitimation medizinischer Versuche an Einwilligungsunfähigen außerhalb der gesetzlich geregelten Bereiche.

O autorze

Die Autorin: Heike Wachenhausen wurde 1968 in Bad Lauterberg im Harz geboren. Studium der Rechtswissenschaften an der Universität Göttingen. Erste juristische Staatsprüfung 1994, Promotion 1998, zweite juristische Staatsprüfung 1999. Von 1991 bis 1999 Mitarbeiterin in der Abteilung für Arzt- und Arzneimittelrecht in Göttingen. Seit Januar 2000 ist sie als Rechtsanwältin in Düsseldorf tätig.