Bei der Herstellung von Qualitätsarzneimitteln ist die Qualitätssicherung in jeder Phase heutzutage der wichtigste Prozess. Das Phänomen der Globalisierung hat die Industrie gezwungen, die Technologie zu überprüfen, um die internationalen Standards zu erfüllen und gleichzeitig den Wettbewerb aufrechtzuerhalten. Die aktuellen ICH-Richtlinien schreiben vor, dass die Analyse von Stabilitätsproben mit Hilfe von SIAM durchgeführt und nach Belastungstests des Arzneimittels unter verschiedenen Bedingungen, einschließlich Hydrolyse (bei verschiedenen pH-Werten), Oxidation, Photolyse und...

Pour produire des médicaments de qualité, l'assurance qualité à chaque étape devient le processus le plus important de nos jours. Le phénomène de mondialisation a contraint l'industrie à revoir la technologie pour répondre aux normes internationales tout en maintenant la concurrence. Les directives actuelles de l'ICH exigent que l'analyse des échantillons pour les tests de stabilité soit faite en utilisant le SIAM et validée après des tests de stress sur le médicament dans une variété de conditions, y compris l'hydrolyse (à différents pH), l'oxydation, la photolyse et la...