In recent years, the use of medical devices has increased. Despite this, there are not enough safeguards in place to safeguard people from unfavorable outcomes related to the use of medical devices. Materiovigilance programmes are designed to examine, track, and stop the recurrence of negative effects brought on by the use of medical devices.In India, Silicone Sound Abatement Foam Delamination and the possibility of false results are the primary reasons why medical devices are recalled. Only a small number of products were recalled in 2020. Compared to 2020, a lot of products were recalled in...

Quality by Design (QbD) is a systematic approach to pharmaceutical development that emphasizes building quality into a product from the outset, rather than relying solely on end-product testing. This approach involves understanding the science behind formulation and manufacturing processes, identifying critical quality attributes (CQAs), and designing processes that consistently deliver products meeting predefined quality standards. QbD integrates risk management, process optimization, and continuous improvement throughout the product lifecycle. It encourages the use of scientific knowledge,...

Quality by Design (QbD) ist ein systematischer Ansatz für die pharmazeutische Entwicklung, bei dem die Qualität von Anfang an in ein Produkt integriert wird, anstatt sich nur auf die Prüfung des Endprodukts zu verlassen. Bei diesem Ansatz geht es darum, die Wissenschaft hinter der Formulierung und den Herstellungsprozessen zu verstehen, kritische Qualitätsattribute (CQAs) zu identifizieren und Prozesse zu entwerfen, die konsistent Produkte liefern, die vordefinierte Qualitätsstandards erfüllen. QbD integriert Risikomanagement, Prozessoptimierung und kontinuierliche Verbesserung während...

La qualité dès la conception (QbD) est une approche systématique du développement pharmaceutique qui met l'accent sur l'intégration de la qualité dans un produit dès le départ, plutôt que de s'appuyer uniquement sur les tests du produit final. Cette approche implique de comprendre la science qui sous-tend la formulation et les processus de fabrication, d'identifier les attributs de qualité critiques (AQC) et de concevoir des processus qui permettent d'obtenir des produits répondant systématiquement à des normes de qualité prédéfinies. La méthode QbD intègre la gestion des...

L'oxcarbazépine, 10, 11-dihydro- 10-oxo- 5H-dibenz(b,f)azépine- 5-carboxamide, est un anticonvulsivant et un stabilisateur de l'humeur, utilisé principalement dans le traitement de l'épilepsie. Il est également utilisé pour traiter les troubles de l'anxiété et de l'humeur, ainsi que les tics moteurs bénins. L'oxcarbazépine est commercialisée sous le nom de Trileptal par Novartis et disponible dans certains pays sous forme de médicament générique. Il s'agit d'un promédicament qui est activé en eslicarbazépine dans le foie. Il s'agit d'une poudre cristalline blanche ou blanc...

Oxcarbazepin, 10,11-Dihydro-10-oxo- 5H-dibenz(b,f)azepin-5-carboxamid, ist ein krampflösendes und stimmungsstabilisierendes Arzneimittel, das hauptsächlich zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt wird. Es wird auch zur Behandlung von Angstzuständen und Stimmungsstörungen sowie von gutartigen motorischen Tics eingesetzt. Oxcarbazepin wird von Novartis als Trileptal vermarktet und ist in einigen Ländern als Generikum erhältlich. Es handelt sich um ein Prodrug, das in der Leber zu Eslicarbazepin aktiviert wird. Es ist ein weißes oder gelblich-weißes, kristallines Pulver, fast geruchlos,...