Die Arzneimittelzulassung in den USA, Europa und Indien ist von größter Bedeutung für die Welt. Das primäre Motiv dieser Studie war die vergleichende Untersuchung des Entwicklungs- und Einreichungsprozesses von Orphan Drugs, Generika und APIs in den USA, Europa und Indien. Die Ergebnisse der vergleichenden Analyse der Einreichung von Generika haben gezeigt, dass neun der zehn Gerichtsbarkeiten Zeitvorgaben für die Arzneimittelzulassung hatten. Eine vergleichende Studie über den behördlichen Überprüfungsprozess bei drei Zulassungsbehörden in den USA, Europa und Indien ergab eine...

The medicament allowance in the US, Europe & India are of utmost importance in the world. The goal of the laws governing medicinal articles in US, Europe & India is to protect citizens' fitness and provide with the improvised quality of life.The primary motive of this study wasthe comparative investigation of development and filing process of Orphan Drugs, Generic Drugs and APIsin US, Europe & India.Results of comparative analysis of generic drug filing haveshowed that nine out of the ten jurisdictions had mandated drug approval timelines. A comparative study on the regulatory review process...

L'autorisation des médicaments aux États-Unis, en Europe et en Inde est de la plus haute importance dans le monde. Le but des lois régissant les articles médicaux aux Etats-Unis, en Europe et en Inde est de protéger la santé des citoyens et de leur fournir une meilleure qualité de vie. Le motif principal de cette étude était l'investigation comparative du développement et du processus de dépôt des médicaments orphelins, des médicaments génériques et des API aux Etats-Unis, en Europe et en Inde. Une étude comparative sur le processus d'examen réglementaire entre trois...