This complete guide and reference explains how to improve product quality while achieving compliance with the world's regulatory standards. It shows how to develop and implement a validation strategy for routine, nonroutine, and standard analytical methods encompassing the entire equipment hardware and software qualification process. It includes examples and templates to help readers through the validation process. In addition to guidelines on the qualification of standards, certified and in-house reference materials, and employee qualification, it covers internal and third-party lab audits...
This complete guide and reference explains how to improve product quality while achieving compliance with the world's regulatory standards. It shows h...
Die Computer zur Steuerung analytischer Systeme sollen einer Validierung unterzogen werden, unabhangig davon, ob es sich z.B. um Laboratorien in den Bereichen Umwelt, Lebensmittel, klinische Chemie, Pharmakologie oder Toxikologie, chemische oder pharmazeutische Qualitatssicherungslaboratorien oder LIMS-Installationen handelt. Der Autor fuhrt mit diesem unverzichtbaren Ratgeber den Praktiker durch den gesamten komplexen Validierungsprozess fur computergesteuerte Analysensysteme. Er liefert den roten Faden, die logischen Grunduberlegungen und die Methodologie, um Validierung effizient...
Die Computer zur Steuerung analytischer Systeme sollen einer Validierung unterzogen werden, unabhangig davon, ob es sich z.B. um Laboratorien in den B...
