ISBN-13: 9786202157483 / Hiszpański / Miękka / 2019 / 152 str.
Se realizó estudio post- registro sanitario, Fase IV, prospectivo, no controlado, abierto, para evaluar la seguridad y efectividad de la administración de nimotuzumab, en pacientes con gliomas alto grado de malignidad. Predominaron las siguientes variables: edad 50 años (66.7%), el sexo masculino (55,6%), raza blanca (77,8%), adecuada capacidad funcional (66.7%), subtipo histológico glioblastoma multiforme (70.3%), localizaciones frontal (48.1%), la resección quirúrgica parcial (77.8%) seguida de la resección total (18.5%). El 77.8% recibieron dosis de radioterapia 55 Gy. Prevaleció expresión EGFR (3+) (12/57.1%), con mejores resultados, estadÃsticamente significativos, p=0.001, en supervivencia global para la expresión moderada 2+. El 81.5% cumplió las dosis de nimotuzumab planificadas para inducción y mantenimiento. Interrumpieron tratamiento 85.2% (59.3% por deterioro de capacidad funcional, 14.8% por evento adverso grave (EAG) 11.1% abandono voluntario). Se notificaron 279 EAs, 16.1% relacionados con nimotuzumab, solo un EAG relacionado con nimotuzumab. La mediana de SVG (21.8 meses para astrocitomas y 12.2 para glioblastoma multiforme).