Entwicklung und Bewertung von Tramadol-HCL-Tabletten, die sich im Mund auflösen

ISBN-13: 9786209402104 / Niemiecki / Miękka / 2025 / 68 str.

Raja Sridhar Rao Ponugoti; Chandrashekara Rao Gonugunta

Opis

Laut der United States Pharmacopoeia sind Schmelztabletten feste Dosierungsformen, die einen Wirkstoff enthalten, der sich innerhalb von Sekunden auf der Zunge auflöst. Das heißt, die Tabletten lösen sich im Mund auf, ohne dass man Wasser braucht. In dieser Hinsicht müssen die Tabletten die Zerfallszeit, die Dispersionszeit, die Wirkstofffreisetzung, die Bioverfügbarkeit und die Compliance der Patienten verbessern sowie den bitteren Geschmack des Wirkstoffs überdecken und den Wirkstoff unter beschleunigten Bedingungen, d. h. bei 40 °C/75 % r. F. bis zu 6 Monate lang gemäß den ICH-Richtlinien stabil halten. Tramadol-HCl ist ein zentral wirksames synthetisches Opioid-Analgetikum zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen und ist leicht wasserlöslich. Die Halbwertszeit des Medikaments beträgt etwa 5,5 Stunden. MDTs spielen eine wichtige Rolle für einen schnellen Wirkungseintritt bei geriatrischen und pädiatrischen Patienten sowie bei Patienten, die weniger Zugang zu Wasser haben. Da das Medikament selbst einen bitteren Geschmack hat, haben die Autoren des vorliegenden Artikels im Mund zergehende Tabletten mit Tramadol-HCl entwickelt, um den bitteren Geschmack des Medikaments zu überdecken, die Zerfallszeit zu minimieren und die Freisetzungsrate des Medikaments zu verbessern.

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