ISBN-13: 9783540544272 / Niemiecki / Miękka / 1992 / 123 str.
methodische Vorgehen in einer klinischen Studie exemplarisch auf.
1 Einleitung.- 2 Untersuchungsaufbau.- 2.1 Methodik.- 2.1.1 Studienaufbau.- 2.1.2 Studiencharakter: Prospektiv.- 2.1.3 Zielmerkmal: Traumatischer Knorpelschaden.- 2.1.4 Einschlußkriterien.- 2.1.5 Ausschlußkriterien.- 2.1.6 Haupteinflußgrößen: Shaving — Nichtshaving.- 2.1.7 Kontrollgruppe — Vergleich — Unterschied — Vergleichbarkeit.- 2.1.8 Knorpelschadensklassen.- 2.1.9 Flächenausmessung des Knorpelschadens.- 2.1.10 Qualitätskontrolle der Knorpelschadensklassifikation.- 2.1.11 Shavinginstrumente.- 2.1.12 Shaving: Methodisches Vorgehen.- 2.1.13 Gewebeentnahme.- 2.1.14 Fixierung und Einbettung der Präparate.- 2.1.15 Rezepte.- 2.1.16 Zielpräparation.- 2.2 Patientengut.- 2.2.1 Erfassungszeitraum und Patientendaten.- 2.2.2 Randomisierung.- 2.2.3 Blockbildung — Stratifizierung.- 2.2.4 Ethische Voraussetzungen.- 2.2.5 Patientenaufklärung.- 2.2.6 Erhebungsbogen — Datensammlung.- 2.2.7 Fallzahlermittlung: Sequentieller Studienplan.- 2.2.8 Negativauslese.- 2.2.9 Patientencompliance.- 2.2.10 Studienausgänge.- 2.2.11 Spezifische Komplikationen.- 2.3 Morphologische und statistische Analytik.- 2.3.1 Zielkriterium: Knorpelzellnekrose.- 2.3.2 Qualitätskontrolle: Zielkriterium.- 2.3.4 Meßschnitt.- 2.3.5 Qualitätskontrolle: Meßschnitt.- 2.3.6 Dokumentationsbogen.- 2.3.7 Beobachtungseinheit.- 2.3.8 Zielgröße: Differenzbetrag der Ausgangszellnekrosenzahl minus Kontrollzellnekrosenzahl.- 2.3.9 Auswahl des statistischen Tests.- 2.3.10 Hypothesengewinnung.- 2.3.11 Signifikanzstufe — Nullhypothese.- 2.3.12 Intakter Knorpel zum Vergleich.- 3 Ergebnisse.- 3.1 TEM-Bilder der Knorpelzellnekrose — Grundlage der statistischen Aussage.- 3.2 Meßwerte.- 3.3 Ergebnisse der Stratifizierung.- 3.4 Morphologische Befunde.- 3.4.1 Morphologische Befunde beim intakten Gelenkknorpel.- 3.4.2 Morphologische Befunde nach Shaving.- 3.4.3 Morphologische Befunde nach Nichtshaving.- 4 Diskussion.- 5 Zusammenfassung.- 6 Literatur.
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