TENDANCES DES APPROBATIONS DE LICENCES BIOLOGIQUES DE LA FDA AMÉRICAINE AU COURS DES 5 DERNIÈRES ANNÉES

ISBN-13: 9786203984552 / Francuski / Miękka / 72 str.

Hemanth Sai Tarun Sitha Ram K; Koushik Yetukuri; Rama Rao Nadendla

Opis

La découverte de nouveaux médicaments biologiques est importante pour la recherche et le développement pharmaceutiques ainsi que pour le traitement des patients. La réaffectation de médicaments existants susceptibles d'avoir des effets anticipés en tant que candidats potentiels est un moyen d'atteindre cet objectif important. L'étude systématique et l'analyse complète des médicaments approuvés pourraient fournir des informations précieuses sur les tendances en matière de découverte et contribuer à la découverte systématique de nouveaux médicaments biologiques. Le Center for Biological Evaluation and Research (CBER) de la Food and Drug Administration (FDA) résume chaque année les nouveaux médicaments, dont certains sont réellement innovants et contribuent à faire progresser les soins cliniques. Cette étude a été menée pour déterminer les tendances des approbations de médicaments biologiques par la FDA au cours des cinq dernières années fiscales (FY). La connaissance de ces nouveaux médicaments biologiques par les médecins de premier recours est également cruciale car ils prescrivaient ces agents dans le passé. Dans cette étude transversale, nous avons collecté, enquêté et analysé les médicaments biologiques approuvés par la Food and Drug Administration américaine (USFDA) de l'année 2016 à 2020 identifiés à partir de la base de données en ligne de la FDA.

O autorze

K, Hemanth Sai Tarun Sitha Ram HEMANTH SAI TARUN SITHA RAM. K Etudiant en Master de pharmacie dans le département des affaires réglementaires pharmaceutiques à Chalapathi Institute of Pharmaceutical Sciences (AUTONOME), Guntur, Andhra Pradesh, INDIA. Il a de bonnes compétences en communication et a également publié des articles de recherche dans des revues internationales bien connues avec de bons facteurs d'impact.