Selbstinspektionsprotokoll gemäß 2a ApBetrO

ISBN-13: 9783769277227 / Niemiecki / Broszura / 2021 / 48 str.

Mitra Bettina Mielke; Monika Paul

Opis

Der Apotheken-TÜV Ihr effektives Werkzeug für die jährliche Eigenrevision:

• Selbstinspektionsprotokoll als Wegweiser durch die Inspektion
• Formulare zur Dokumentation der Inspektion

Damit sind Sie bestens gerüstet! Auf Wunsch jährlich zur Fortsetzung.

O autorze

Dr. Mitra Bettina Mielke absolvierte im Anschluss an ihr Studium der Pharmazie die Weiterbildungen "Allgemeinpharmazie" sowie "Öffentliches Gesundheitswesen". Nach dem zusätzlichen Abschluss "Magistra Public Health" (MPH) folgte die Promotion am Institut für Gesundheitssystemforschung der Universität Witten/Herdecke sowie eine über 10-jährige Tätigkeit als Apothekerin im öffentlichen Gesundheitsdienst. Sie ist Autorin verschiedener Fachbücher. Monika Paul:Studium der Pharmazie in Würzburg, Fachapothekerin für öffentliches Gesundheitswesen und Fachapothekerin für theoretische und praktische Ausbildung, Fachkraft für Arbeitssicherheit, MAAS-BGW-Auditorin und beauftragte Leitende QM-Auditorin. Nach der Approbation zur Apothekerin arbeitete sie zunächst als Krankenhausapothekerin und als wissenschaftliche Assistentin am Institut für Pharmakologie der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf. Nach diversen Vertretungen in öffentlichen Apotheken sowie der Leitung einer eigenen Apotheke übernahm sie bis zu ihrem Ruhestand über mehr als 25 Jahre die Position der Amtsapothekerin bei den Städten Duisburg und Köln. Sie war 8 Jahre Mitglied des PIC/S Circle on Hospital Pharmacy zur Erarbeitung des PIC/S Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products und Fachexperte (Komponentenleiterin für den Bereich europäisches Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht und Arzneimittelvertriebsrecht) im EU-Twinningprojekt Polen. Sie war insgesamt über 40 Jahre in der PTA-Ausbildung tätig, zunächst als Dozentin an den PTA Lehranstalten Krefeld, Duisburg und Köln und danach als Prüfungsvorsitzende des Prüfungsausschuss an der PTA Lehranstalt Köln.Ihr persönliches Interesse gilt dem Arbeitsschutz, dem Hygienemanagement und dem Qualitätsmanagement in Apotheken. In diesen Bereichen ist sie weiterhin für die Apothekerkammer Nordrhein und den Apothekerverband Baden Württemberg vortragend sowie in öffentlichen Apotheken und Krankenhausapotheken beratend und für diverse Zertifizierungsstellen auditierend tätig.