Rolle der Qualitätskontrolltechniken in der pharmazeutischen Industrie

ISBN-13: 9786202938839 / Niemiecki / Miękka / 72 str.

Debajit Borah; Ganesh Kumar Tripathi

Opis

Alle Arten von Tests, die in der Abteilung für Qualitätskontrolle (QC) der pharmazeutischen Industrie durchgeführt werden, sind notwendig, da sie eine wichtige Rolle bei der Definition der Qualität der in der pharmazeutischen Industrie hergestellten Produkte spielen. Diese verschiedenen Arten von Tests zitierten die Frage, ob die Rohstoffe und das Wasser, die bei der Herstellung der pharmazeutischen Produkte verwendet werden, richtig verwendet werden dürfen oder nicht. Sie spielen auch eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der verschiedenen Bestandteile von Arzneimitteln in der richtigen Konzentration. Die HPLC-Technik wird am häufigsten für die Tests verwendet. Dieses Buch gibt eine praktische Illustration der meisten pharmazeutischen Q.C.-Techniken, die in den Laboratorien angewendet werden, einschließlich mikrobieller Limit-Tests, Bestimmung der Gesamtkeimzahl (TMC), Gesamtkeimzahl (TBC), Gesamt-Pilzzahl (TFC), serielle Verdünnungen, Tests für spezifizierte Mikroben, biochemische Tests, chromatographische Techniken (HPLC, Ionenaustauschchromatographie, Größenausschlusschromatographie, Affinitätschromatographie usw.) mit schrittweisen Anweisungen für die Handhabung. In dieses Buch hatten wir auch einige der Experimente aufgenommen, die von den meisten Q.C.-Labors praktiziert werden, so dass es den Studenten hilft, die praktischen Arbeiten der Q.C. besser zu verstehen.

O autorze

Borah, Debajit Ganesh Kumar Tripathi (links) ist derzeit als Qualitätskontrollbeauftragter bei UNI Medicolabs Pvt. Ltd. tätig. Indien und Debajit Borah (rechts), der derzeit am Zentrum für Studien in Biotechnologie und Bioinformatik der Universität Dibrugarh in Indien promoviert und bisher vier Bücher veröffentlicht hat.