Ribavirina inyectable 100mg/mL, en el tratamiento de la Hepatitis C : Desarrollo tecnológico de un antiviral de amplio espectro, escalado piloto y registro sanitario

ISBN-13: 9783659053108 / Hiszpański / Miękka / 2012 / 68 str.

Anna Karelia Collado Coello; María Aurora Barrios Álvarez; Martha Gómez Carril

Opis

El inyectable de Ribavirina se emplea en la práctica médica como antiviral de amplio espectro, combinado de forma efectiva con el interferón alfa- 2 beta, contra una gran variedad de virus DNA y RNA. El presente libro muestra el desarrollo de una formulación de Ribavirina 100mg/mL inyectable, que cumplió con las especificaciones de calidad establecidas, que fue estable física, química y microbiológicamente. Los resultados tecnológicos, analíticos, del estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, representados a través de tres lotes del producto elaborados a escala piloto, mostraron que el inyectable resultó estable física, química y microbiológicamente envasado en bulbos de vidrio incoloro con formato 6R, calidad hidrolítica I, por un tiempo de 12 meses almacenados a temperatura ambiente de (30°C ± 2°C).

O autorze

Master en Tecnología y Control de Medicamentos. Estudió Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas en la Universidad de La Habana. Es Investigador Agregado. Actualmente dirige proyectos relacionados con el desarrollo en la industria de medicamentos genéricos en forma de colirios y gotas óticas. Doctora en Ciencias. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). La Habana, Cuba Máster en Tecnología y Control de Medicamentos. Investigadora Auxiliar. Centro de Investigación Desarrollo de Medicamentos. La Habana, Cuba.