ISBN-13: 9783659063220 / Hiszpański / Miękka / 2012 / 124 str.
Nnimotuzumab (h-R3) es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 que reconoce un epitopo ubicado en el dominio extracelular del receptor del factor de crecimiento epidermico (EGFR) humano. La eficacia clinica se ha demostrado en tumores de cabeza y cuello y gliomas de lato grado de malignidad, la seguridad ha sido probada en mas de de 3000 pacientes en el mundo. Los tumores de esofago constituyen una de las primeras causas de muerte por cancer en el mundo, pero tienen la caracteristica de presentar en un 90 % de los casos una alta expresion del EGFR por lo que podria ser una nueva indicacion terapeutica para el nimotuzumab. Objetivo: El objetivo principal fue evaluar la seguridad, tasa de respuesta objetiva y la supervivencia en los pacientes tratados con nimotuzumab en combinacion con quimioradioterapia (QRT) (5FU cisplatino y 6 semanas de radioterapia diaria de 1,8 Gy) en un ensayo clinico de fase II. Material y Metodos: Ensayo Clinico Fase II, aleatorizado, multicentrico, abierto, prospectivo, cumpliendo con las BPC. Los resultados de este estudio dieron lugar al Registro Sanitario de este AcM en Cuba en el ano 2010."
Nnimotuzumab (h-R3) es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 que reconoce un epítopo ubicado en el dominio extracelular del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) humano. La eficacia clínica se ha demostrado en tumores de cabeza y cuello y gliomas de lato grado de malignidad, la seguridad ha sido probada en más de de 3000 pacientes en el mundo. Los tumores de esófago constituyen una de las primeras causas de muerte por cáncer en el mundo, pero tienen la característica de presentar en un 90 % de los casos una alta expresión del EGFR por lo que podría ser una nueva indicación terapéutica para el nimotuzumab. Objetivo: El objetivo principal fue evaluar la seguridad, tasa de respuesta objetiva y la supervivencia en los pacientes tratados con nimotuzumab en combinación con quimioradioterapia (QRT) (5FU cisplatino y 6 semanas de radioterapia diaria de 1,8 Gy) en un ensayo clínico de fase II. Material y Métodos: Ensayo Clínico Fase II, aleatorizado, multicéntrico, abierto, prospectivo, cumpliendo con las BPC. Los resultados de este estudio dieron lugar al Registro Sanitario de este AcM en Cuba en el año 2010.