Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG 2022

ISBN-13: 9783754943205 / Niemiecki / Miękka / 104 str.

Ronny Studier

Opis

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG)"Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960), das zuletzt durch Artikel 2 des Gesetzes vom 12. Mai 2021 (BGBl. I S. 1087) geändert worden ist"Rechtsstand: 12. Mai 2021Inhalt:Kapitel 1 Zweck, Anwendungsbereich und BegriffsbestimmungenKapitel 2 Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige BestimmungenKapitel 3 Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für DrittstaatenKapitel 4 Klinische Prüfungen und sonstige klinische PrüfungenAbschnitt 1 Ergänzende VoraussetzungenAbschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und KorrekturmaßnahmenUnterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745Titel 1 Voraussetzungen für den BeginnTitel 2 Verfahren bei der Ethik-KommissionTitel 3 Verfahren bei der BundesoberbehördeTitel 4 Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745Titel 5 KorrekturmaßnahmenUnterabschnitt 2 Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745Titel 1 Besondere Voraussetzungen und BeginnTitel 2 Verfahren bei der Ethik-KommissionTitel 3 Anzeige bei der BundesoberbehördeTitel 4 Verfahren bei ÄnderungenTitel 5 KorrekturmaßnahmenAbschnitt 3 Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; KontaktstelleKapitel 5 Vigilanz und ÜberwachungKapitel 6 MedizinprodukteberaterKapitel 7 Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige BestimmungenKapitel 8 Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und KatastrophenschutzKapitel 9 Straf- und BußgeldvorschriftenKapitel 10 Übergangsbestimmungen

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG - Bundesrecht

O autorze

Ronny Studier, geboren 1986, ist im öffentlichen Dienst tätig und gleichzeitig Unternehmer. Nach seinem Abschluss an der Hochschule für Wirtschaft und Recht in Berlin gründete er 2019 sein Unternehmen RS Publishing.