La Tecnología Analítica de Procesos (PAT) en la industria farmacéutica » książka
La Tecnología Analítica de Procesos (PAT) en la industria farmacéutica
ISBN-13: 9783639552539 / Hiszpański / Miękka / 2013 / 284 str.
La Tecnología Analítica de Procesos (PAT) en la industria farmacéutica
ISBN-13: 9783639552539 / Hiszpański / Miękka / 2013 / 284 str.
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En este libro se propone realizar una contribucion que promueva la implementacion de la tecnologia analitica de procesos (PAT) y de la calidad mediante el diseno (QbD) en procesos de produccion farmaceutica, permitiendo identificar y determinar los atributos criticos de calidad (CQA) mediante nuevos metodos desarrollados empleando herramientas PAT tales que la espectroscopia NIR convencional y la imagen quimica NIR (NIR-CI). Los metodos desarrollados y presentados en esta obra aportan nuevas soluciones a problemas reales en la produccion farmaceutica y son capaces de ser utilizados en rutina, tanto en el control durante del proceso de fabricacion como en el control de calidad del producto acabado. Estos metodos tambien permiten comprender y mejorar el control del proceso, ademas de ser de facil implementacion, no invasivos y capaces de proporcionar informacion en tiempo real. Esta comprension y mejora continua de los procesos se realizaria, como mencionado, mediante la determinacion de CQA, sobretodo durante el proceso, para asegurar que el producto acabado reuna las especificaciones de calidad."
En este libro se propone realizar una contribución que promueva la implementación de la tecnología analítica de procesos (PAT) y de la calidad mediante el diseño (QbD) en procesos de producción farmacéutica, permitiendo identificar y determinar los atributos críticos de calidad (CQA) mediante nuevos métodos desarrollados empleando herramientas PAT tales que la espectroscopia NIR convencional y la imagen química NIR (NIR-CI). Los métodos desarrollados y presentados en esta obra aportan nuevas soluciones a problemas reales en la producción farmacéutica y son capaces de ser utilizados en rutina, tanto en el control durante del proceso de fabricación como en el control de calidad del producto acabado. Estos métodos también permiten comprender y mejorar el control del proceso, además de ser de fácil implementación, no invasivos y capaces de proporcionar información en tiempo real. Esta comprensión y mejora continua de los procesos se realizaría, como mencionado, mediante la determinación de CQA, sobretodo durante el proceso, para asegurar que el producto acabado reúna las especificaciones de calidad.
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