ISBN-13: 9786205553060 / Niemiecki / Miękka / 192 str.
Das Handbuch der Guten Laborpraxis (GLP) wurde entwickelt, um Laboratorien mit den GLP-Regeln vertraut zu machen und ihr Wissen zu erweitern. Es wurde im Rahmen eines Technologietransfers erstellt. Das Handbuch wurde auf Initiative der GLP-Laboratorien erstellt, die sich aus unabhängigen wissenschaftlichen Spezialisten aus der ganzen Welt zusammensetzten. Dieses Handbuch soll den Laboratorien und Ausbildern die notwendige technische Hilfe für die Durchführung von GLP-Programmen sowie GLP-Schulungshandbücher für Ausbilder und Auszubildende bieten. Das Handbuch besteht aus vier Teilen, die alle aktualisiert wurden, darunter: 1) Erläuterung der GLP-Grundlagen; 2) Unterstützung für die GLP-Ausbildung; 3) Methodik für die Umsetzung der GLP in DEC-Forschungseinrichtungen; 4) GLP-Grundsätze und -Leitlinien, die von der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) erarbeitet und hier mit Genehmigung der OECD wiedergegeben wurden, und insbesondere die Schaffung eines Abschnitts über die "schrittweise" Umsetzung der GLP, in dem klare Meilensteine für den Prozess festgelegt werden. Die GLP-Vorschriften haben sich von Regeln zur genauen Dokumentation der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Toxizitätsstudien zu einem Qualitätssystem für das Management einer Vielzahl von Studientypen entwickelt.