Drug Absorption at Different Regions of the Human Gastro-Intestinal Tract: Methods of Investigation and Results / Arzneimittelabsorption Aus Verschied

ISBN-13: 9783528079444 / Angielski / Miękka / 1987 / 119 str.

Norbert Rietbrock

Opis

N. Rietbrock Wachsendes Qualitatsbewusstsein beschrankt sich nicht nur auf die Guter des taglichen Bedarfs, sondern gilt auch fur die im Krankheitsfall zu verordnenden Arzneimittel. Die Qualitat ist vom pharmazeutischen Hersteller im Zulassungsverfahren nachzuwei sen. So schreibt der im zweiten Gesetz zur Anderung des Arzneimittelgesetzes vom 16. August 1986 neu eingefugte 11a bindend vor, dass in der Fachinformation "die pharma kologischen und toxikologischen Eigenschaften und Angaben uber die Pharmakokinetik und Bioverfugbarkeit, soweit diese Angaben fur die therapeutische Anwendung erfor derlich sind ... " enthalten sein mussen. Damit schrankt der Gesetzgeber aber auch bewusst die Angaben zur Pharmakokinetik und Bioverfugbarkeit auf therapeutisch relevante Arzneigruppen ein. Folglich bleibt die Erbringung der Daten praktikabel. Es liegt nicht im Sinne des Gesetzgebers noch in dem des Herstellers in Anbetracht der limitierten Zahl der medizinischen Institute mit ent sprechender Ausrichtung, des relativ grossen Zeitaufwandes und der nicht unerheblichen Kosten fur alle Arzneimittel eine generelle Regelung zu treffen. Pharmakokinetik und Bioverfugbarkeit sind fur die therapeutische Anwendung erforder lich unter anderem bei Arzneimitteln, die bei Uberdosierungen zu gravierenden unerwunschten Wirkun gen fuhren konnen; bei Arzneimitteln, die vorwiegend renal eliminiert werden und bei denen die Gefahr einer verstarkten Kumulation bei eingeschrankter Nierenfunktion besteht; bei Arzneimitteln mit einem "first pass" Effekt; bei allen Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite. Damit wird aber auch der Zweck solcher Studien klar: Qualitat ist ein relatives Merkmal eines Arzneimittels. Die Validitat dieses Merkmals ist immer im Zusammenhang mit dem klinischen Krankheitsbild zu sehen."

Spis treści

Contents/Inhaltsverzeichnis.- Eröffnung und Themeneinführung.- Intubation techniques for the study of the absorption of drugs in man.- Simultaneous pharmacokinetic and in vivo gamma scintigraphic monitoring in the development of an enprofylline SR-tablet.- In Vivo Dissolution and Absorption Kinetics of Sustained -Release Theophylline, Studied with Stable Isotope Methodology.- Course of Development of the HF-capsule, variations and method related typical findings.- Evaluation of the colonic drug absorption in patients with an artificial intestinal stoma and by colonoscopy in normal volunteers.- Theophyllin. Absorption in verschiedenen Darmabschnitten.- Indication of Absorption of Theophylline from the Large Intestine following Administration of Depot Preparations.- Impaired Bioavailability of Theophylline Retard Preparations as a Result of pH-dependent Drug Release Rates.- Lokalisation der Absorption von Furosemid. Befunde und Folgerungen für verschiedene Darreichungsformen.- Absorption of Isosorbide-5-nitrate from the Gastrointestinal Tract.- Gastrointestinal Absorption of Drugs: Physico-chemical and biomathematical Aspects.- Absorption of Hexobarbital and Caffeine in Patients with liver cirrhosis.- Influence of Absorption Rate on the MetaboHc Kinetics of Theophylline.- Metabolism of Fosfestrol by intestinal mucosa.- Drug input rate from the Gl-tract, Michaelis-Menten kinetics and the bioavailability of Slow-Release Verapamil and Nifedipine.- Absorption of Caffeine in Patients with Gastric Stasis and after partial gastrectomy (BILLROTH II).- Round table-discussion.- Schlußwort.