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Das Europäische Arzneimittelrecht: Zentrale Rechtsfragen Des Arzneimittelzulassungsverfahrens

Name: Das Europäische Arzneimittelrecht: Zentrale Rechtsfragen Des Arzneimittelzulassungsverfahrens
Brand: Springer
Price: 245.09 PLN
Availability: InStock

ISBN-13: 9783658172022 / Niemiecki / Miękka / 2017 / 285 str.

Regina Kroll

Das Europäische Arzneimittelrecht: Zentrale Rechtsfragen Des Arzneimittelzulassungsverfahrens

ISBN-13: 9783658172022 / Niemiecki / Miękka / 2017 / 285 str.

Regina Kroll

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Kategorie:

Nauka, Prawo i administracja

Kategorie BISAC:

Law > Administrative Law & Regulatory Practice
Law > International
Law > Comparative

Wydawca:

Springer

Język:

Niemiecki

ISBN-13:

9783658172022

Rok wydania:

2017

Wydanie:

1. Aufl. 2017

Ilość stron:

285

Waga:

0.37 kg

Wymiary:

21.01 x 14.81 x 1.65

Oprawa:

Miękka

Wolumenów:

Dodatkowe informacje:

Wydanie ilustrowane

Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts.- Der Arzneimittelbegriff.- Die Europäische Arzneimittelagentur.- Das Zulassungsverfahren.- Rechtsschutz.

Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.

Der Inhalt