BIO-PHARMACEUTICALS und m RNA VACCINE : WHITE PAPER

ISBN-13: 9786205197974 / Miękka / 144 str.

Mauro Luisetto; Giulio Tarro; Khaled Edbey

Opis

In Anbetracht der Tatsache, dass jedes Jahr verschiedene registrierte und zugelassene Arzneimittel von der staatlichen Aufsichtsbehörde zurückgerufen werden (z.B. in den letzten Ranitidin-Fällen wegen der Möglichkeit einer Verunreinigung mit einer kanzerogenen Substanz), ist es interessant, die innovative Produktionsstrategie einiger RNA-Impfstoffe zu beobachten.Auch bei den biotechnologischen Arzneimitteln verlangt die Zulassungsbehörde Qualitätsstandards für Verunreinigungen, um die Sicherheit zu gewährleisten.Die biotechnologischen Medikamente, wie die klassischen chemischen Medikamente, verwenden aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses Rohstoffe und industrielle Verfahren, die eine die eine strenge Qualitätsüberwachung gemäß den GMP-Regeln erfordern.Es ist also nicht verwunderlich, dass bei dieser neuen Art von Produkten von Verunreinigungen die Rede ist. Das gilt auch für den Impfstoff Covid-19.

O autorze

Luisetto M IMA-Akademie, Lehrstuhl für Toxikologie, Chemische Technologie und Chemische Industrie, Wissenschaftszweig ItalienTarroG Vorsitzender des Ausschusses für Biotechnologien der VirusSphere, World Academy of Biomedical Technologies (WABT), Paris Khaled Edbey, Professor, Abteilung für Chemie, Libyen Physikalische Chemie, Universität Bengazi