Arzneimittel für Neuartige Therapien (ATMP): Regulatorische Herausforderungen unter besonderer Berücksichtigung zellulärer Tumorvakzine

ISBN-13: 9783656397830 / Niemiecki / Miękka / 2013 / 96 str.

Abdo Konur

Opis

Masterarbeit aus dem Jahr 2013 im Fachbereich Medizin - Neoplasmen, Onkologie, Note: 1,3, Wissenschaftliche Hochschule Lahr, Sprache: Deutsch, Abstract: Die intensiven Forschungsarbeiten in den medizinisch-naturwissenschaftlichen Disziplinen der letzten Jahre haben entscheidend dazu beigetragen, fur viele bisher nicht behandelbare Erkrankungen neue Therapieoptionen zu finden oder bestehende Therapien weiter zu verbessern. Eine Verbesserung schliet hierbei ein, dass die Therapie mit weniger Nebenwirkungen verbunden ist, sie eine hohere therapeutische Effizienz aufweist oder auch in ihrer Anwendung fur den Patienten angenehmer ist. Das ubergeordnete Ziel der Bemuhungen ist es, das mit Krankheiten verbundene Leid fur Mensch und Tier zu beseitigen, zu verhindern oder, wo dies (noch) nicht moglich ist, zumindest zu lindern. Diesem ubergeordneten Ziel sind alle Bereiche, von der Grundlagen- uber die klinische Forschung bis zu den behordlichen Stellen verpflichtet, da sie allesamt auf dem langen Weg der Entwicklung neuer Therapien und Arzneimittel ihren Beitrag leisten, um krankheitsbedingte Morbiditat und Mortalitat zu bekampfen. Wahrend die Grundlagenforschung noch relativ weit entfernt von konkreten therapeutischen Fragestellungen agiert und entsprechend nicht den Regularien fur die Arzneimittelherstellung unterliegt, andert sich das Bild mit zunehmender Annaherung an konkrete therapeutische Fragestellungen. Die Testung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte innerhalb praklinischer und klinischer Studien zur spateren Marktzulassung erfordert die Beachtung und Erfullung einer ganzen Reihe von Regularien, Auflagen und gesetzlichen Vorschriften, und macht aus einer Arzneimittelzulassung einen zeitaufwandigen, teuren und hochkomplexen Vorgang. Die Ergebnisse klinischer Prufungen sind trotz der sorgfaltigen Erhebung praklinischer Daten oftmals nicht immer vorhersehbar und dies umso mehr, je weniger uber die Biologie eines neuartigen Prufpraparates bekannt ist. Dies macht Ar

O autorze

Abdo Konur (Dr. dipl.-biol.) studierte und forschte an den Universitäten Münster, Regensburg, München, Mainz und Marburg. In seinem wissenschaftlichen Werk beschäftigt sich der Autor mit tumorimmunologischen und tumortherapeutischen Fragen. Die Ergebnisse seiner Forschung wurden in international renommierten Fachzeitschriften publiziert. Darüber hinaus war der Autor an der Entwicklung innovativer immunologischer Krebstherapeutika bei einem Start-Up-Unternehmen beteiligt. Im Zuge seines Studiums im Bereich Clinical Research Management hat er sich außerdem intensiv mit den regulatorischen Rahmenbedingungen zur Entwicklung innovativer Krebsmedikamente auseinandergesetzt.