Arzneiformen Und Hilfsstoffe: Teil A: Arzneiformen

ISBN-13: 9783642650383 / Niemiecki / Miękka / 2014 / 1015 str.

Paul Heinz List; Ludwig Horhammer

Spis treści

Allgemeine Pharmazeutisch-Technologische Arbeitsverfahren.- Grundoperation (List).- A. Trennung „fest von test“.- I. Zerkleinern.- Backenbrecher.- Wälzmühlen.- Kollergänge.- Reibschalen und Pistill, Mörser und Stößel.- Walzenbrecher, Walzmühlen.- Walzenstühle.- Kugelmühlen.- Perl-Mühlen.- Prallmühlen.- Hammerbrecher und Hammermühlen.- Sieb-Schlägermühlen.- Schlagkreuzmühlen.- Gebläsemühlen.- Sieblose Stiftmühlen.- Scheibenmühlen.- Zahnscheibenmühlen.- Korundscheibenmühlen.- Lochscheibenmühlen.- Strahlmühlen, Jet-mills.- Schneidemühlen.- Praktische Hinweise für die Zerkleinerung.- Literatur.- II. Klassieren.- a. Sieben.- Angaben der Pharmakopöen.- b. Sichten.- 1. Stromklassierung.- 2. Windsichten.- III. Sublimieren.- Literatur.- IV. Feststoffextraktion.- Mazeration.- Remazeration.- Digestion.- Bewegungsmazeration.- Wirbelextraktion, Turboextraktion.- Perkolation.- Reperkolation.- Gegenstromextraktion.- Evakolation und Diakolation.- Soxhlet-Verfahren.- Literatur.- B. Trennung „fest von flussig“.- I. Filtrieren.- a. Grundlagen und Definition.- b. Filtermittel.- 1. Lochbleche, Lochplatten, Siebe.- 2. Textil- und Metallgewebe.- 3. Verfilzte Schichten.- 4. Anschwemmschichten von Kieselgur, Asbest, Aktivkohle u. a..- 5. Poröse Massen aus Glas, Keramik, Metall u. a..- 6. Membranfilter.- c. Filtrationshilfsmittel.- d. Filterapparate.- 1. Filtration bei Normaldruck.- 2. Saugfiltration.- 3. Druckfiltration.- II. Dialysieren.- III. Dekantieren.- IV. Zentrifugieren.- Vollmantelzentrifugen.- Schälrohrzentrifugen.- Becherzentrifugen.- Röhrenzentrifugen.- Kammertrommelzentrifugen.- Tellerzentrifugen.- Schneckenaustragzentrifugen, Dekanter.- Siebzentrifugen.- Siebzentrifugen oder Korbzentrifugen.- Literatur.- V. Scheidepressen.- Hydraulische Tinkturenpresse.- Hafico Tinkturenpresse.- Willmes-Presser.- Schneckenpressen.- VI. Verdampfen.- a. Einfache Verdampfer.- b. Andere Verdampfer.- 1. Rotationsverdampfer.- 2. Dünnschichtverdampfer.- 3. Vakuum-Umlaufverdampfer.- Literatur.- VII. Trocknen.- a. Allgemeines.- b. Bindung der Flüssigkeit an das Trocknungsgut.- c. Der Trocknungsvorgang.- Einfluß der äußeren Bedingungen.- d. Trocknungsverfahren.- 1?. Trocknung im Trockenschrank.- 1?. Walzentrocknung.- 1?. Zerstäubungstrocknung.- Literatur.- 1?. Wirbelschichttrocknung.- Literatur.- 2?. Vakuumtrockenschrank.- 2?. Vakuumwalzentrocknung.- 3. Gefriertrocknung, Lyophilisation.- Literatur zum Abschnitt „Trocknen“.- C. Trennung „fest von gasförmig“.- Staubabscheidung. „Reine Räume“.- Literatur.- D. Trennung „flüssig von flüssig“.- Destillation und Rektifikation.- Einfache Destination.- Dephlegmation.- Wasserdampfdestillation.- Rektifikation.- Literatur.- E. Vereinigen „fest mit fest“.- Mischen von Haufwerken.- Trommelmischer.- Trogmischer.- Literatur.- F. Vereinigen „fest mit flüssig“.- I. Suspendieren, s. Suspensionen, S. 665.- II. Lösen, s. Lösungen, S. 503.- G. Vereinigen „flüssig mit flüssig“.- I. Mischen von Flüssigkeiten, s. Lösungen, S. 503.- II. Emulgieren, s. Emulsionen, S.293.- Messen und Rechnen.- A. Wägen (List).- I. Wägearten.- a. Prinzip der Balkenwaage.- b. Der Empfindlichkeitsfehler.- c. Der Hebelfehler.- d. Die Kompensationsmethode.- e. Die Vertauschungsmethode nach Gauss.- f. Die Substitutionsmethode.- g. Reproduzierbarkeit der Wägung.- II. Waagentypen.- III. Anmerkungen zur Eichordnung.- Literatur.- B. Rheologisches Messen (List, Friebel).- I. Grundlagen.- a. Plastische Stoffe.- b. Pseudoplastische Stoffe.- c. Dilatante Stoffe.- d. Thixotrope Stoffe.- II. Meßgeräte.- III. Messen mit Rotationsviskosimetern.- IV. Beschreibung von Geräten.- Literatur.- C. Messung der Grenzflächenspannung (List).- I. Begriffe und Definitionen.- II. Meßmethoden.- a. Steighöhenmethode.- b. Stalagmometermethode.- c. Tensiometer-Methode nach Lecomte du Noüy.- Literatur.- D. Statistische Qualitätskontrolle (Sucker).- Beurteilung des Meßwertes.- I. Der Zufallsfehler.- II. Bestimmung der Standardabweichung eines Analysenverfahrens.- III. Streuung von Produkt und Analysenverfahren.- IV. Das Vertsauensintervall des Mittelwertes.- a. Bestimmung des Vertrauensintervalls bei bekannter Standardabweichung.- b. Bestimmung des Vertrauensintervalls bei unbekannter Standardabweichung mit Hilfe der Standardabweichung der Stichprobe.- c. Bestimmung des Vertrauensintervalls bei unbekannter Standardabweichung mit Hilfe der Spannweite R.- d. Vertrauensintervall und Stichprobengröße.- e. Toleranz und Vertrauensintervall.- V. Die Anwendung der Normalverteilung in der Arzneimittelprüfung.- a. Vertrauensintervall.- b. Signifikanz.- c. Grenzwerthypothese.- d. Die lineare Darstellung von Normalverteilungen.- 1. Wahrscheinlichkeitsnetz.- 2. Probitskala.- e. Der Ausreißernachweis.- f. Statistik der Kornverteilung.- Beurteilung des Analysenverfahrens.- I. Der Vergleich zweier Standardabweichungen (F-Test).- II. Der Vergleich zweier Mittelwerte (t-Test).- III. Die Chi-Quadrat-Methode.- a. Die 2 x 2-Tafel.- b. Weitere Anwendung der Chi-Quadrat-Methode.- IV. Der Vergleich mehrerer Mittelwerte (Varianzanalyse).- V. Die Statistik der Geraden (Regression und Korrelation).- a. Die Methode der kleinsten Quadrate (Regression).- b. Die Anwendung der Regressionsgeraden.- 1. Prüfung auf Parallelität zweier Geraden.- 2. Prüfung auf Linearität.- 3. Prüfung auf Signifikanz des Regressionskoeffizienten.- 4. Bewertung eichbedürftiger Analysenverfahren.- c. Korrelation und Bestimmtheitsmaß.- VI. Die Anwendung statistischer Auswerteverfahren zur Arzneimittelprüfung, insbesondere in Arzneibüchern.- a. Die Methode von J. H. Gaddum.- 1. (3 + 3)-Dosen-Verfahren.- 2. (3 + 3)-Dosen-Verfahren (Probitanalyse).- 3. (2 + 2)-Dosen-Verfahren zur Gehaltsbestimmung von Antibiotica.- 4. (2 + 2)-Dosen-Kreuz-Verfahren zur Insulinbestimmung.- b. Direktanalyse.- c. Auswerteverfahren mit geringerem Rechenaufwand.- Fertigungskontrolle von Arzneizubereitungen.- I. Die Kontrolle meßbarer Größen.- a. Berechnung der Regelgrenzen.- b. Anlegen einer $$ \bar x $$, R-Kontrollkarte.- c. Verfeinerungen der $$ \bar x $$, R-Kontrollkarten.- 1. Warnlinien.- 2. „Folge von 6 Punkten“.- 3. Methode der fortschreitendon Spannweiten.- 4. Gruppenkontrollkarten.- II. Die Kontrolle nichtmeßbarer Größen.- Anlegen einer Kreuzkarte.- 1. Einfaches Stichprobensystem.- 2. Doppeltes Stichprobensystem.- 3. Kumulatives Stichprobensystem.- 4. Vergleich der attributiven Stichprobenpläne.- 5. Auswertung von Kreuzkarten.- Qualitätsbeurteilung von Arzneizubereitungen.- I. Die Attributenkontrolle.- a. Operationscharakteristik.- b. Stichprobenpläne.- c. A.S.Q.-Stichproben-Tabellen zur Attributprüfung.- d. Weitere Möglichkeiten der Attributenkontrolle.- 1. Reduzierte und verschärfte Prüfung.- 2. Mehrfach-Stichprobensystem.- 3. Kontinuierliches Stichprobensystem.- 4. Attributive Qualitätszahl.- II. Die Variablenkontrolle.- a. Qualitätszahl und maximaler Ausschußprozentsatz.- b. Military Standard 414.- c. Andere Stichprobenpläne.- d. Nicht normale Verteilung und Variablenkontrolle.- e. Graphische Variablenkontrolle.- Aufbau einer Qualitätskontrolle.- Literatur.- E. Rechenhilfen (Dolder).- I. Einleitung.- II. Rechengeräte für die Praxis: die Rechenscheiben.- III. Rationelle rechnerische Lösung von Grundoperationen der pharmazeutischen Technologie.- 1. Das Mischungsschema von Cobenzl.- 2. Lösung und Einstellung der „Misch“-Probleme auf der Rechenscheibe.- IV. Kaufmännische Kalkulationen mit Hilfe der Rechenscheibe.- 1. Prozent-Zuschlag auf Grundwert.- 2. Bruttowerte durch Einrechnen von Rabatten auf Nettowerten.- 3. Einrechnen von Rabatt und Gewinnprozenten.- 4. Prozentuale Aufteilung.- 5. Verteilungsrechnung.- 6. Umrechnung in Fremdwährung.- 7. Prozentzuschläge auf und im Hundert.- Arzneiformen.- I. Allgemeines.- II. Augentropfen.- III. Augenwässer.- IV. Ölige Augentropfen.- V. Suspensoide Augentropfen.- VI. Augensalben.- VII. Lamellae.- VIII. Einrichtungen eines Rezepturplatzes für Augenarzneien.- IX. Prüfung der Arzneigläser.- Injektionspräparate und Infusionspräparate.- Ausgangsstoffe.- Herstellung der Lösungen und deren Filtration.- Entkeimungsfiltration.- Sterilgewinnung fester Substanzen.- Reinigung der Behälter und Verschlüsse.- Vorsterilisation.- Abfüllen und Verschließen.- Abfüllen von Pulvern.- Sterilisation.- Prüfungen.- Signierung.- Aufbewahrung.- I. Kohlenhydrat- und Aethanol-Lösungen.- II. Elektrolytlösungen.- III. Aminosäuren-Lösungen.- IV. Fettemulsionen.- V. Kolloide Plasmaersatz-Lösungen (Plasmaexpander).- VI. Diverse Infusionslösungen.- Stärkekapseln.- Weichgelatine-Kapseln.- Hartgelatine-Kapseln.- Nachbehandlung von Gelatinekapseln.- Angaben der Pharmakopöen.- Die Mikroverkapselung.- I. Definitionen.- II. Konzentrationsangaben.- III. Einteilung der Lösungen.- IV. Eigenschaften von Lösungen.- V. Lösungen von Substanzen höherer Molmasse.- VI. Kolloide Lösungen.- VII. Lösungsvermittlung.- Sera.- Vakzinen.- Toxoide — Anatoxine.- Weitere Vakzinen und mikrobiologische Präparate.- Tuberkuline.- Blutgruppen.- Anhang: Biologische (serologische) Reagentien und Diagnostica.- Suppositorien.- Globuli vaginales.- Tabletten und Dragees.- Verbandmittel.- Rohstoffe.- Watten.- Vliesstoffe, Faserverbandstoffe, Nichtgewebte Textilien.- Verbandzellstoff, Zellstoffwatten.- Verbandgewebe und -gewirke.- Arzneimittel enthaltende Verbandstoffe.- Wundfreundliche Verbandstoffe.- Starrverbände.- Resorbierbare blutstillende Verbandstoffe.- Schaumgummi und Schaumstoffe.- Wasserdichte Verbandstoffe.- Wochenbettpackungen, Wochenhilfepackungen.- Verbandstoffe für die ErsteHilfe.- Verbandtaschen — Verbandkästen — Verbandschränke.- Sterilisation von Verbandstoffen und Verpackung sterilisierter Verbandstoffe.- Verbandstoffspezialitäten.- Collemplastra.- Verbandpflaster.- Wundschnellverbände.- Pflaster mit medikamentösen Inhaltsstoffen.- Spezialpflaster ohne medikamentose Inhaltsstoffe.- Pflasterbinden.- Auf sich selbst haftende Binden.- Aufbewahrung von Pflastern.- Pflaster mit Polyacrylat-Klebemassen.- Normung.- Resorbierbares Nahtmaterial.- Nichtresorbierbares Nahtmaterial.