ISBN-13: 9783639839388 / Portugalski / Miękka / 2015 / 104 str.
Cada vez mais vem se tornando necessario na industria farmaceutica a validacao de processo com o objetivo de garantir a qualidade dos produtos/servicos. A validacao de processo e uma atividade essencial para a garantia da qualidade da empresa, na busca de atender aos requisitos legais e de normas de padronizacao, reduzindo efeitos nao desejados na qualidade final dos produtos/servicos. O presente trabalho e o resultado de um estudo realizado em uma empresa do setor farmaceutico localizada na cidade de Belo Horizonte, no estado de Minas Gerais, que teve como objetivo analisar a confiabilidade de um refrigerador na industria farmaceutica para armazenar medicamentos por meio das especificacoes do cliente. Os objetivos especificos do trabalho sao: o mapeamento do processo de resfriamento de produtos/medicamentos na industria farmaceutica, identificacao dos parametros de qualificacao termica, identificacao das causas que potencializam a operacao do equipamento fora dos parametros e criterios pre-estabelecidos e proposicao de sugestoes para que o equipamento tenha capacidade de operar dentro dos parametros e criterios pre-estabelecidos."
Cada vez mais vem se tornando necessário na indústria farmacêutica a validação de processo com o objetivo de garantir a qualidade dos produtos/serviços. A validação de processo é uma atividade essencial para a garantia da qualidade da empresa, na busca de atender aos requisitos legais e de normas de padronização, reduzindo efeitos não desejados na qualidade final dos produtos/serviços. O presente trabalho é o resultado de um estudo realizado em uma empresa do setor farmacêutico localizada na cidade de Belo Horizonte, no estado de Minas Gerais, que teve como objetivo analisar a confiabilidade de um refrigerador na indústria farmacêutica para armazenar medicamentos por meio das especificações do cliente. Os objetivos específicos do trabalho são: o mapeamento do processo de resfriamento de produtos/medicamentos na indústria farmacêutica, identificação dos parâmetros de qualificação térmica, identificação das causas que potencializam a operação do equipamento fora dos parâmetros e critérios pré-estabelecidos e proposição de sugestões para que o equipamento tenha capacidade de operar dentro dos parâmetros e critérios pré-estabelecidos.